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”立委“爆料:台湾产疫苗EUA审查拿台湾人当白老鼠

”卫福部“食药署日前未预先公告即发布“台湾产疫苗紧急授权(EUA)审查标准”,遭时力”立委“陈椒华质疑黑箱作业,昨召开线上记者会爆料,食药署只开3次会议就定案,而针对台湾产疫苗跟AZ疫苗的疗效评估,竟只要求200人实验组,根本是拿台湾人当白老鼠,将要求食药署公开所有会议纪录。

陈椒华日前质疑食药署“台湾产疫苗紧急授权(EUA)审查标准”未公告60天就紧急上路,食药署长吴秀梅回应“该标准并非法规,过去到现在都不须公告”。陈批评“连水质、空品标准都要预先公告、开公听会,如此攸关台湾人生命的事竟不需公告?”

陈椒华昨再指出,食药署曾3度召开“EUA审查基准”会议,会中专家学者决定挑选200人做台湾产及AZ疫苗试验,再比较人体抗体,这未免太草率。她表示,将在”立院“成立调阅委员会,调查食药署针对台湾产疫苗审查的相关会议记录、资料及会议录音,也会要求先撤销食药署发布的“台湾产疫苗紧急授权(EUA)审查标准”,重新办理预公告,照法律规定走。

食药署药品组副组长吴明美回应,署内去年10月定调“COVID-19疫苗于台湾取得EUA应具备技术性资料要求”,并跟台湾研发厂商说明,这是参照美国作法。今年5月6日再次开会讨论,并配合世界卫生组织在5月26日针对COVID-19疫苗免疫桥接临床疗效会议后,才在28日开会确定合适性,作为疫苗EUA的基准,并在6月10日公布。

吴明美表示,依据《药事法》第48条之2,有核准食药署订定,是属机关内部处理的一般性规定,并非”中央“法规标准,英国、韩国都认同可以用免疫桥接比较来替代传统疗效。

陈椒华不满表示“食药署只敢说英、韩同意,却不敢说更多国家不赞同”,且仅3次会议就通过EUA标准,标准改成基准,就不公告、不负责任,根本没有正视法律。食药署不敢公开透明处理EUA,还说效率大于风险,不仅不负责任,图利某些厂商,还拿台湾人当白老鼠。吴明美说“没有拿台湾人当白老鼠”、“过去审其他药品也都是这样做。”

此外,”立法院“昨审查防疫纾困预算追加案,”立委“林德福询问陈时中先前说“6月底前会进口200万剂疫苗”的承诺,到目前为止是否有变量?陈时中回应,“可以的话我会尽量,但我没办法掌握,所以没办法跟你报告。”他更不讳言说,以前的确有这样预估过,但现在也没办法说一定会多少,“我希望以200万为目标,我也希望让大家安心,但我没办法跟你确定,到目前为止并无法掌握。”