和黃醫藥13｜將公布呋喹替尼最新臨牀數據

和黃醫藥(00013)公布，將於2022年1月20至22日召開的2022年美國臨牀腫瘤學會胃腸道癌症研討會（ASCO GI）上公佈正在進行的呋喹替尼國際 I/Ib 期研究的最新的分析結果。


本屆會議將於美國加利福尼亞州舊金山莫斯康展覽中心（Moscone Center）以線上、線下結合的形式舉辦。


呋喹替尼是一種高選擇性強效口服 VEGFR-1、2 及 3 的抑制劑。VEGFR 抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，並且臨牀前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。(jh)

和黃醫藥(00013)宣布，他澤司他（tazemetostat）在中國的一項橋接研究已完成患者入組。

該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。

他澤司他分別於 2020 年 1 月和 6 月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作，負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。

2022 年 5 月，他澤司他的臨床急需進口藥品申請，獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准，於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，與 FDA 已批准的標籤一致。

2023 年 3 月，他澤司他於中國澳門獲批上市。於中國香港提交的上市許可申請自 2022 年 12 月起正在審評中。

他澤司他於 2022 年獲納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）上皮樣肉瘤診療指南，並於 2023 年獲納入濾泡性淋巴瘤診療指南。