信達生物1801｜衛生署批准達伯坦用於治療膽管癌

信達生物(01801)公佈，達伯坦(pemigatinib)獲得衛生署批准用於治療成人既往至少接受過一次系統性治療後疾病進展、伴成纖維細胞生長因數受體2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。


公告提到，達伯坦由Incyte Corporation和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、香港、澳門和台灣地區的開發和商業化。本次香港地區市場獲批是繼2021年6月於台灣地區市場獲批、2021年7月國家藥品監督管理局正式受理新適應症上市申請後的又一里程碑，達伯坦也是首個在香港地區市場獲批的治療膽道惡性腫瘤的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。(jh)

藥明系挫，美國全球生物技術工業組織（Biotechnology Innovation Organization，BIO）稱考慮剔除藥明康德(02359)資格。

圖片來源：藥明生物官網

藥明康德跌7.92%，報47.1元，最低見46.3元 ; 藥明生物(02269)跌7.89%，報17.04元 ; 藥明合聯(02268)瀉9.41%。

美國全球生物技術工業組織（Biotechnology Innovation Organization，BIO）官網發布新聞稿，稱正在採取措施，剔除藥明康德組織成員資格，並表示將支持美國國會審議的《生物安全法案》，強調生物技術行業對國家安全的重要性，並將隨著該立法的進展與國會合作。

信達生物(01801)跌5.59%，報41.4元，與藥明系跌幅居香港生物科技指數成份股首4位。

泰格醫藥(03347)飆18.64%，報33.1元，成交居二十大。四環醫藥(00460)升3.51%，報0.59元 ; 藥師幫(09885)升4.65%，報9.91元。