君實生物(01877)公布,公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的產品口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片(項目代號:JT001/VV116,「VV116」)在一項對比奈瑪特韋片╱利托那韋片(即PAXLOVID)用於輕中度新型冠狀病毒肺炎(「COVID-19」)早期治療的III期註冊臨床研究(NCT05341609)達到方案預設的主要終點。

公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。