睽違逾70年有新藥！精神分裂症新藥最快10月底美上市 間接調節多巴胺減副作用

美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布核准思覺失調症（舊稱精神分裂症）藥物「COBENFY」，這是數十年來首支新型抗精神病藥物，且可減少體重增加等副作用。

新藥最快將於10下旬上市

生產COBENFY的藥廠必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）表示，這項新藥最快將於10下旬上市。

市面藥物以阻斷多巴胺為主

迄今上市的抗精神病藥物，皆以阻斷多巴胺（dopamine）受體為作用機制，對於思覺失調症患者，阻斷多巴胺可降低其幻覺、偏執等症狀至可控範圍。

常見的副作用令患者擅自停藥

但現行抗精神病藥物有嚴重缺點，體重增加就是常見的副作用，而這會導致思覺失調症患者罹患心血管疾病及早逝風險增加。許多患者也會抱怨藥物讓他們變得遲鈍或缺乏動力，因此擅自停藥。

COBENFY同樣機制但不一樣的方式

COBENFY同樣以控制多巴胺為作用機制，但以改變神經傳導物質乙醯膽鹼（acetylcholine）的濃度，間接調節多巴胺。研究人員希望，這種新的方式能改善患者缺乏動力與心情愉快的缺點。

翻攝必治妥施貴寶官網

COBENFY由生技公司卡魯納（Karuna）研發，該公司去年12月被必治妥施貴寶收購。

美國食品及藥物管理局批准一款首創藥丸，能大幅降低膽固醇，此前同類療效僅透過昂貴的注射藥物才能達到。

默沙東藥廠的這款藥物周四獲批，適用於服用他汀類藥物後，膽固醇仍持續阻塞動脈的病人。他汀類藥物是降低心臟病發風險的標準藥物。默沙東將以「Lipfendra」品牌銷售這款藥丸。

檔案圖片：2025年5月1日，默沙東的標誌出現在紐約證券交易所交易台上方。(美聯社圖片/Richard Drew) AP圖片

這是首款透過阻斷一種名為PCSK9的肝臟蛋白質發揮作用的非注射式藥物。該蛋白質限制身體清除血液中膽固醇的能力。安進及其他藥廠生產的針對PCSK9的生物科技注射藥物，已面世超過十年。然而，病人多年來因高昂價格、保險限制及醫生處方有限而難以獲得。

他汀類藥物可阻斷部分肝臟製造膽固醇，是治療的基石。然而，即使服用最高劑量，許多人仍需額外協助，才能將低密度脂蛋白膽固醇（即「壞膽固醇」）降至符合醫療指引的水平。

總部設於新澤西州拉威的默沙東，憑藉兩項高風險病人研究獲得批准。這些病人將該藥廠的藥丸加入其標準治療方案，包括他汀類藥物。其中一項涉及3,000名病人的研究顯示，服用「Lipfendra」的病人，六個月後低密度脂蛋白膽固醇水平下降超55%。在第二項研究中，病人平均降低59%，而服用安慰劑的病人則沒有此效果。

研究人員發現，該藥效用在一年內僅輕微下降，而副作用，包括頭暈及腹瀉，在服用藥丸或安慰劑的病人之間均相似。一項注意事項是：該藥丸必須空腹服用。

美國食品及藥物管理局根據其承諾為符合公眾利益的具潛力藥物提供超快速審批的計劃，審查了該藥。該審批途徑由時任美國食品及藥物管理局局長馬蒂·馬卡里醫生創立，他於五月在面對藥廠、病人及其他外界團體的數月壓力後，辭去該局職務。

心臟病是該國主要死因，而高低密度脂蛋白膽固醇會導致動脈斑塊積聚，是心臟病發及中風的主要風險因素。雖然健康人士的低密度脂蛋白膽固醇水平100被視為正常，但醫生建議，一旦患有高膽固醇或心臟病，應將其降至至少70，對於極高風險人士則更低。

（美聯社）