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破解器官短缺難題!全球首場「豬腎移植」人體臨床試驗在美啟動

大視野

破解器官短缺難題!全球首場「豬腎移植」人體臨床試驗在美啟動
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破解器官短缺難題!全球首場「豬腎移植」人體臨床試驗在美啟動

2025年11月05日 15:20 最後更新:17:04

基因編輯豬腎的生產商「聯合治療」公司(United Therapeutics)宣布,紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)已成功完成豬腎移植臨床試驗的首例移植手術。

最早兩例基因編輯豬腎移植存活時間都比較短

據美聯社報導,美國食品藥物管理局(FDA)是在一系列結果好壞參半的所謂「恩慈療法」(compassionate use,指提供臨床試驗外、治療危重病人的實驗性療法)實驗後,才批准了此次更為嚴謹的研究。先前最早的兩例基因編輯豬腎移植,存活時間都相當短暫。

之後,醫師們開始與那些急需腎臟、但病情不像先前接受者那樣危急的病患合作。其中,麻州總醫院(Massachusetts General Hospital)一名新罕布夏州男子所創下的271天紀錄為最長,他在上個月因豬腎功能衰退而被移除後,已重返洗腎生活。

醫生:希望能加入這場最初將招募6人的小型試驗

主導此次紐約大學移植團隊的蒙哥馬利醫生(Dr. Robert Montgomery)表示,他的醫院已有一份等候名單,希望能加入這場最初將招募6人的小型試驗。如果一切順利,隨著更多移植中心的加入,試驗規模可能擴大至50人。

蒙哥馬利醫生樂觀地表示:「隨著醫生們從每位病患的經驗中學習,這件事正朝著正確的方向前進。」他同時指出,病患在豬腎衰退後,仍能重返洗腎生活的能力,也提供了一張重要的「安全網」。

在美國有超過10萬人名列器官移植等候名單

目前在美國,有超過10萬人名列器官移植等候名單,其中絕大多數需要腎臟,每年都有數千人在等待中離世。為了尋找替代方案,科學家們正透過基因改造豬隻,使其器官更像人類,以降低被人體免疫系統立即攻擊與摧毀的可能性。

基因編輯豬腎的生產商「聯合治療」公司(United Therapeutics)宣布,紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)已成功完成豬腎移植臨床試驗的首例移植手術。AP圖

基因編輯豬腎的生產商「聯合治療」公司(United Therapeutics)宣布,紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)已成功完成豬腎移植臨床試驗的首例移植手術。AP圖

据内媒報導,廈門大學附屬心血管病醫院(廈心醫院)於星期四(10月23日)成功完成全球首例跨國遠端機械人輔助經導管心臟介入手術,被認為是全球首例。

廈心醫院導管室內,機械人精確完成二尖瓣修復手術。網絡圖片

廈心醫院導管室內,機械人精確完成二尖瓣修復手術。網絡圖片

跨越法國與中國  兩國專家即時聯動

該手術跨越法國與中國、通訊傳輸距離超過1萬公里,實現兩國專家即時聯動、同步精密操控。

此次手術中,廈心醫院院長王焱身處法國波爾多大學醫院,與波爾多大學醫院成人結構性心臟病介入科負責人利奧內爾·勒魯(Lionel Leroux)教授並肩操作。

波爾多大學醫院結構性瓣膜病治療與創新中心負責人托馬斯·莫丁(Thomas Modine)教授線上參與遠端指導。

透過遠端控制平台 協同機械人系統

兩位專家透過遠端控制平台,協同操縱位於廈門導管室內的機械人系統,為一名患者成功完成機械人輔助經導管二尖瓣修復術(TEER)。

廈心醫院王焱教授(左二)在法國操作機械人控制器。網絡圖片

廈心醫院王焱教授(左二)在法國操作機械人控制器。網絡圖片

全球首例 跨國遠端 機械人輔助

報導稱,據目前公開文獻與報導,尚未見跨國遠端、機械人輔助的經導管心臟介入臨床先例,本次手術被認為是全球首例。

報導指,在法國波爾多,王焱與利奧內爾·勒魯,透過高速、低延時的國際網絡,即時接入廈門的機器人作業系統,對二尖瓣病變區域進行精準導航與遠端操控。

報導稱,據目前公開文獻與報導,本次手術被認為是全球首例。資料圖片

報導稱,據目前公開文獻與報導,本次手術被認為是全球首例。資料圖片

在廈門導管室內,機械人在無本地操作者的情況下精確運轉,在跳動的心臟上完成瓣膜定位、夾合等高難度操作。導絲與鉗夾的每次微動,都與法國端指令同步。

同時,廈心醫院的心臟介入、麻醉、超聲及護理團隊,即時監測患者生命體徵與系統運行狀態,全程保障訊號穩定、手術視野清晰、操作安全。

操作精度達到亞毫米級 患者現已康復出院 

手術歷時約一小時,通訊訊號穩定,操作精度達到亞毫米級。手術過程順利,患者術後恢復良好,二尖瓣反流近乎為零,現已康復出院。

廈心醫院自2023年使用該機器人系統完成全球首例機械人輔助二尖瓣修復手術以來,已累計完成20餘次臨床應用,本次再次創造世界紀錄。資料圖片

廈心醫院自2023年使用該機器人系統完成全球首例機械人輔助二尖瓣修復手術以來,已累計完成20餘次臨床應用,本次再次創造世界紀錄。資料圖片

創造世界紀錄 展示引領地位

報導稱,廈心醫院自2023年使用該機械人系統完成全球首例機械人輔助二尖瓣修復手術以來,已累計完成20餘次臨床應用,本次再次創造世界紀錄,展示了中國在遠端醫療與智能手術領域的引領地位。

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