國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗」申請已獲批准。昆葯集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。記者了解到,臨床試驗一般共三期,二、三期試驗樣本量更大,至少還需7到8年。若試驗順利,預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。
另據了解,昆葯集團在2018年中報稱,報告期內,公司佈局的重點研發項目中,生物製品1類新葯長效降糖葯蘇帕魯肽注射液及治療腦卒中的天然藥物1類新葯注射用KPCXM18獲得臨床批件、雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡進入臨床Ⅱ期患者入組階段。公司是諾華蒿甲醚原料的供應商,並且也擁有蒿甲醚針劑的生產批文,9月29日公司完成對華方科泰的收購後獲得雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產品。目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復)都在申請WHO-PQ認證。