Mitomycin-C注射用粉末產品 5間藥物批發商回收

有關產品有潛在品質問題

衞生署今日（10日）同意5間持牌藥物批發商，分別為大東藥業有限公司（大東）、四季國際有限公司（四季）、金輪控股有限公司（金輪）、中亞藥品供應有限公司（中亞）及宏通藥業有限公司（宏通）從市面回收所有Mitomycin-C注射用粉末產品，因為有關產品有潛在品質問題。衞生署指，會密切監察有關回收，署方至今沒有接獲任何與該產品相關的不良反應報告。

有關產品。政府圖片

是次回收涵蓋已註冊的Mitomycin-C注射用粉末及上述公司進口以供應個別病人治療需要的未經註冊產品。受影響產品表列如下:

批發商產品電話熱線：
大東Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA（香港註冊編號：HK-10969）
Mitomycin-C 注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA2544 6061
四季Mitomycin-C注射用粉末2毫克及10毫克KYOWA3590 6313
金輪Mitomycin-C注射用粉末10毫克KYOWA3527 0198
中亞Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA2573 2552
宏通Mitomycin-C注射用粉末2毫克KYOWA2601 2877

衞生署表示，獲悉上述產品的活性藥物原料絲裂霉素（Mitomycin）的生產並沒有嚴格遵從生產質量管理規範的要求，因此未能確保該原料無菌。儘管有關產品的相關測試合格，並符合其規格，但作為預防措施，上述公司自願從市面回收有關產品。

有關產品。政府圖片

上述產品含有絲裂霉素，屬處方藥物，主要用作治療膀胱癌。根據各公司提供的資料，有關產品曾供應予本地醫護界，包括醫院管理局、私家醫院及本地醫生，亦有部分出口至澳門。有關公司已設立熱線回答市民查詢。

衞生署發言人表示，市民如使用上述產品後有疑問或感到不適，應諮詢其醫護人員的意見。

一間非藥房的零售店舖東主因展示藥房標識被控，早前在九龍城法院被裁定罪名成立，罰款4000元。

政府新聞網截圖

針對不當使用「獲授權毒藥銷售商」，即藥房標識及名銜，衞生署自去年9月下旬至今，已就13間涉嫌違法展示須與屬藥房訂明式樣標識相似的標識，或使用屬「藥房」名銜的零售商的個案跟進調查。

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衞生署提醒經營者，根據《藥劑業及毒藥條例》，只有獲香港藥劑業及毒藥管理局授權的人士，才可經營相關毒藥的零售業務，非藥房處所而在零售毒藥業務有關的方面使用「藥房」名銜，或英文「pharmacy」、「dispensary」、「drug-store」等名銜均屬違法，一經定罪，最高可被判處罰款10萬元及監禁兩年。