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雅培化驗儀器組件有偏差 醫管局:對病人不構成實質傷害

社會事

雅培化驗儀器組件有偏差 醫管局:對病人不構成實質傷害
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雅培化驗儀器組件有偏差 醫管局:對病人不構成實質傷害

2019年12月11日 21:52 最後更新:22:02

局方要求雅培盡快提供事件的原因及讀數的可能偏差幅度

醫院管理局發言人就實驗室器材供應商在多個國家的一宗產品回收行動公布,醫管局於本月5日接獲香港雅培通知,指其生產的(Abbott Architect Reaction Vessels)化驗儀器組件,有數個批次出現讀數偏高、或假陽性結果的潛在風險,該儀器組件用於多種實驗室檢測工作。

醫管局指,初步評估認為有關偏差不大可能對病人治療直接造成實質傷害。資料圖片

醫管局指,初步評估認為有關偏差不大可能對病人治療直接造成實質傷害。資料圖片

局方於上星期五(6日)已和各醫院聯網相關臨床部門及化驗室代表召開緊急會議,公立醫院已即時轉用不受影響批次的儀器組件,而相關的化驗室已識別所有涉及的檢測工作,亦就有關潛在結果偏差構成的影響進行初步評估。公立醫院自2018年年底開始使用受影響批次的儀器組件,涉及血液科、生物化學科及微生物學科的化驗工作。

醫管局發言人指,初步評估認為有關偏差不大可能對病人治療直接造成實質傷害,亦不可能對病人有即時及嚴重的安全風險。一般而言,醫護人員在考慮治療方案時,會就病人重覆測試以核實陽性測試結果。如出現個別檢測讀數偏高的情況,醫護人員亦會參考病人的其他測試結果,以及臨床徵狀以診斷病情。由於醫院只會使用樣本測試結果屬陰性的血液或器官,因此有關事件不會影響接受輸血或器官人士的安全。

醫管局已和雅培的代表會面,表達對其產品回收安排的關注,並要求該公司盡快提供事件的原因及讀數的可能偏差幅度,提供更多具體資料,以及建議補救措施,並向該公司索取海外醫療機構就事件的應對措施。公立醫院的化驗團隊會按供應商提供的最新數據,進一步檢閱病人資料以確定事件對病人臨床情況的影響,如有需要,會直接聯絡有關病人安排跟進。醫管局並會繼續密切留意事件的最新發展以作適當跟進。

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醫管局數據實驗室開放平台 科學園企業可申請連網研究

2024年03月28日 16:41 最後更新:17:14

醫管局數據實驗室正式開放遙距自助數據平台,讓科學園內合資格的科研企業,申請利用20萬名病人的匿名化結構性數據進行研究。

去年9月26日,醫管局和科技園公司簽訂合作協議。左起:科技園公司行政總裁黃克強、首席企業發展總監姚慶良;醫管局資訊科技及醫療信息主管張毅翔、行政總裁高拔陞。資料圖片

去年9月26日,醫管局和科技園公司簽訂合作協議。左起:科技園公司行政總裁黃克強、首席企業發展總監姚慶良;醫管局資訊科技及醫療信息主管張毅翔、行政總裁高拔陞。資料圖片

醫管局表示,科學園公司要通過既定的申請及審批程序,有關研究須在科學園內指定房間和指定電腦進行,以安全的網絡連接局方數據實驗室,病人數據包括人口特徵、化驗及結果、診斷等,有關數據不會離開局方網絡,不能下載、複製或存取,研究結果亦須要審批。

局方表示,去年9月與科技園公司簽署合作協議推出先導計劃,參與的兩間公司均表示滿意,認為數據具有一定研究價值。

科學園。資料圖片

科學園。資料圖片

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