針對患有2019冠狀病毒病的成人。

美國加州生物藥物公司「吉利德科學」宣布啟動兩項第三期臨床研究,針對確診患有2019冠狀病毒病(COVID-19) 的成人,評估瑞德西韋的安全性和療效。這些隨機分配、開放標籤、多中心的研究將在3月開始,主要從亞洲國家及其他確診案例較多的國家收納約1000名患者,並於各大醫學中心進行研究。這些研究將會評估靜脈注射瑞德西韋的兩段用藥療程。

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這兩項研究的試驗性新藥 (Investigational New Drug,IND) 申請已經過美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration,FDA) 的快速審核並獲得許可。

吉利德科學啟動兩項第三期臨床研究,評估研究性抗病毒藥物瑞德西韋用於2019冠狀病毒病的療效。 資料圖片

吉利德科學啟動兩項第三期臨床研究,評估研究性抗病毒藥物瑞德西韋用於2019冠狀病毒病的療效。 資料圖片

這兩項全新臨床研究將進一步擴展瑞德西韋目前正進行的研究,包括中日友好醫院在中國湖北省主導的兩項臨床研究,以及美國國立過敏與傳染病研究院近期在美國啟動的另一項臨床研究。吉利德科學捐贈該試驗藥物,並為這些研究提供科學建議,其中中國的臨床研究結果預計將於今年4月公佈。

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吉利德科學醫療長默達・帕西 (Merdad Parsey) 醫學博士表示,吉利德科學目前主要專注於快速確認瑞德西韋用於治療2019冠狀病毒病的安全性和療效,而這一系列的輔助研究能協助取得更廣泛的全球數據,在短時間內更加了解藥物特性。瑞德西韋在冠狀病毒臨床發展的速度,反映治療選項的急迫需求,以及業界、政府、全球衞生組織和醫護人員的共同承諾,以最緊急程度應對這次公衛威脅。

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這次吉利德科學的研究會評估瑞德西韋的兩段用藥療程。一項研究會隨機分配約400名嚴重臨床表徵的2019冠狀病毒病患者,接受5天或10天的瑞德西韋;第二項研究則是隨機分配約600名中度臨床表徵的2019冠狀病毒病患者,接受5天或10天的瑞德西韋,或僅接受標準治療方案。

瑞德西韋目前尚未在全球任何地區獲得許可或批准,其任何用途的安全性或有效性亦未經證實。除了進行中的臨床研究外,吉利德科學亦與政府機關、非政府組織和當地主管機關攜手合作,以恩恤用藥方式提供瑞德西韋給符合資格的2019冠狀病毒病患者,作為緊急用藥。