Metformin-Teva 500毫克藥片(香港註冊編號:HK-60334)的3個批次產品需回收。
衞生署同意持牌批發商全球藥業有限公司,從市面回收一款名為Metformin-Teva 500毫克藥片(香港註冊編號:HK-60334)的3個批次產品,因為相關產品可能含有雜質。受影響批次為16532717、16532817及16532917。
受影響批次為16532717、16532817及16532917。政府新聞處圖片
衞生署早前接獲該批發商通知,指製造商根據實驗室測試懷疑上述產品可能含有雜質N-亞硝基二甲胺。衞生署於是抽取該產品樣本進行檢驗,政府化驗所檢驗結果證實該樣本含有N-亞硝基二甲胺。作為預防措施,該批發商自願從市面回收上述所有批次的產品。
基於實驗室測試,N-亞硝基二甲胺被列為可能令人類患癌的物質,而海外藥物監管機構正評估某些藥品,包括甲福明產品,被發現含有上述雜質對藥品安全性的影響。衞生署會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。
上述產品含有甲福明,是用於治療糖尿病的處方藥物。根據批發商的資料,受影響產品曾供應予本地私家醫生及藥房。全球藥業有限公司已設立熱線電話(3904 3799)解答相關查詢。衞生署發言人指,衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。發言人補充指,正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
糖尿病腎病是導致腎衰竭的常見原因,並會增加心血管疾病風險,中大醫學院的一項研,究利用香港糖尿病生物庫進行代謝組學分析,識別出156種與糖尿病腎病相關的代謝物,還整合了一個代謝生物標誌物組,可預測2型糖尿病腎病患者併發心血管疾病的風險,但當中的生物分子關聯仍有待拆解。
研究團隊成員:(第一行左起)萊頓大學Leen ‘t Hart副教授、澳洲Baker心臟及糖尿病研究所Alicia Jenkins教授和阿姆斯特丹大學醫學中心Marieke Blom博士;
(第二行左起)研究第一作者金巧博士, 中大醫學院馬青雲教授和陳重娥教授。
中大醫學院早前領導一項國際研究,從香港糖尿病生物庫中抽取1,991名2型糖尿病患者的生物樣本進行前瞻性研究,利用核磁共振波譜測量170種代謝物,並隨後進行中位數為期5.2年的追蹤分析。結果顯示,156種代謝物與腎功能下降或蛋白尿相關,而當中的75種同時與心血管事件有關聯。團隊進一步鎖定22種代謝生物標誌物與糖尿病腎病及心血管疾病有顯著關連,包括含豐富三酸甘油的脂蛋白、小型高密度脂蛋白、亮氨酸(胺基酸的一種)和白蛋白。
示意圖
是次合作研究成員包括中大團隊、荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心(Amsterdam University Medical Center)、萊頓大學(Leiden University)、澳洲Baker心臟及糖尿病研究所(Baker Heart and Diabetes Institute),以及來自香港、澳門和內地的研究人員。
是次研究結果已在華人及歐洲人研究組別中得到驗證,將有助醫護人更精確地預測患者的心血管疾病風險,提供更精準的治療建議。
研究結果已於歐洲糖尿病研究協會(EASD)的官方期刊《Diabetologia》發表。