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中生製藥開發新藥獲國家藥品監督管理局受理

中國生物製藥(01177)宣布,與康方生物(09926),共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物安尼可的新藥上市申請,已獲中國國家藥品監督管理局受理,用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。

該臨牀試驗牽頭單位共同主要研究者、北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任、中國淋巴瘤聯盟主任委員朱軍教授表示對新藥物充滿期待,派安普利單抗通過生物工程技術改造完全消除Fc受體的結合活性,去除抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)效應,同時與已部分上市同靶點藥物相比有更慢的抗原結合解離速率,使生物學作用更強,因而更加提升其抗腫瘤活性。