是具有重大臨床應用前景的抗體藥物
中國科學院微生物研究所消息，該所嚴景華團隊、高福團隊、王奇慧團隊聯合中科院武漢病毒所、北京地壇醫院、解放軍總醫院第五醫學中心、國家疾病預防控制中心病毒病研究所、上海君實生物醫藥科技股份有限公司等機構，在國際權威學術期刊《自然》發表了網上重要研究論文。這篇論文首次報道了在非人靈長類動物試驗模型中，能夠有效治療和預防新型冠狀病毒感染的特異性、全人源單克隆抗體。作為由中國自主研發的具有重大臨床應用前景的抗體藥物，該產品已申請發明專利並進入產業化快速發展通道。
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據了解，從2020年1月中旬開始，中科院微生物所研究團隊以國家重大任務為指引，迅速組建攻關團隊，從康復病人血清體內分離鑒定到幾十株全人源抗體基因，其中2株抗體具有高度中和新冠病毒的活性。為確保臨床應用中的安全性，在工程化過程中對其中一株的Fc段進行了LALA突變，避免可能的副作用。
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研究團隊利用恆河猴新冠病毒感染模型評估了中和抗體預防和治療新冠肺炎的有效性。結果表明：提前給藥後，該中和抗體能夠完全阻斷新冠病毒感染，具有優良的預防作用；如果利用病毒感染恆河猴，再使用抗體治療，顯著降低了恆河猴呼吸道中新冠病毒的載量。組織學研究證明，該中和抗體能顯著保護由病毒感染造成的肺部損傷，具有較高的安全性。
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與此同時，研究團隊解析了抗體-新冠病毒S蛋白複合物的高分辨率晶體結構，闡明了該中和抗體抑制病毒侵入動物細胞、阻斷病毒感染的結構生物學機制。
中科院研發抗體能阻斷新冠病毒感染非人靈長類動物。網上圖片
專家稱，本次研發的中和抗體具有重大臨床應用前景，目前已完成技術轉化和治療性抗體的生產工藝建設，產業化進展順利，預期將在近期申請臨床試驗，成功上市後將為世界疫情防控作貢獻。