雅培15分鐘新冠快速檢測試劑 獲FDA緊急使用授權

每次測試只需5美金

一種完成全過程只需15分鐘、無需實驗室設備即可開始快速檢測的新冠病毒的測試方案，獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權。該款名為BinaxNOW的測試套裝由保健品公司雅培生產，測試一次花費僅需5美元，可在一張簡單的卡片上完成，使用與早孕測試相同的技術。

雅培新冠病毒快速檢測試劑，獲FDA緊急使用授權。AP圖片

雅培還將同步推出一款手機應用程式，給測試出病毒陰性健康人群頒發「數碼健康通行證」，可以在手機上顯示。

首席執行官羅伯特·福特在一份聲明中說，該測試和應用程式的結合提供了一個「全面的測試解決方案」。

該公司在一份新聞稿中表示，計劃到10月每月生產5000萬套這種BinaxNOW COVID-19 Ag Card快速試卡。

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雅培表示，該測試方案診斷新冠病毒感染的準確率為97.1%，正確返回陰性結果的準確率為98.5%。

FDA表示，該測試可用於醫生辦公室、急診室甚至學校，它只需要簡單採樣病人的鼻腔樣本，然後插入BinaxNOW，觀察彩色線是否出現即可完成判斷。

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目前，大多數新冠病毒檢測樣本都必須送到實驗室進行分析，等待結果的時間最長可達一周。有專家指「有了快速抗原檢測，你就能馬上得到結果，讓疑似感染者離開街道，進入隔離區，這樣他們就不會傳播病毒，」

港大醫學院及工程學院的跨學科研究團隊成功研發創新篩選平台，可快速評估新冠病毒變異對疾病嚴重程度的影響，新方法比傳統方法速度提升39倍。

港大醫學院

研究人員亦專注了解病毒變異如何影響「合胞體」形成，即受感染細胞與未感染細胞融合的過程，這有助識別可能對公共衞生構成重大風險的新興病毒變異株。

通過研究刺突蛋白及其突變，研究人員發現某些變異株，如 Delta變異株，與病毒原始株相比形成較大的合胞體，團隊發現單個K854H突變可將Omicron 變異株轉變為具有高融合能力的變異株。研究又發現一些變異，系統可預測出它們與Omicron和Delta等現有變異株具有相近的變異機率，顯示這些新變異應受監控，因可能在未來病毒演變中出現。

為提高篩選效率，團隊開發了一種根據細胞大小篩選的策略，在更大範圍上將融合和未融合的細胞進行高速篩選；與傳統方法比較，新方法精確度超過80%

團隊還確定兩種已獲美國食品藥物管理局批准的藥物，可減輕疾病嚴重程度。倉鼠模型實驗顯示，藥物可抑制由刺突蛋白誘導的合胞體形成，並有潛力緩解病情。

團隊認為，新系統不僅有助快速追蹤新冠病毒變異並找出治療方案，還可廣泛應用於各種與細胞融合相關的生物醫學研究，包括癌症免疫療法。而細胞互作平台可系統分析多種病毒的合胞體形成能力，包括愛滋病毒、呼吸道合胞病毒、疱疹病毒科、新冠病毒和其他誘導合胞體形成的冠狀病毒。

團隊期望從這項研究中獲得嶄新方法和深入知識，為治療新冠病毒病症和其他涉及細胞融合的疾病提供新策略。