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美國FDA批准首隻對抗伊波拉藥物 臨床證大減死亡率

大視野

美國FDA批准首隻對抗伊波拉藥物 臨床證大減死亡率
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美國FDA批准首隻對抗伊波拉藥物 臨床證大減死亡率

2020年10月16日 10:00 最後更新:10:54

歷來第一種獲官方認可對付伊波拉藥物

美國食品及藥物管理局(FDA)周三宣布,批准生物科技公司再生元(Regeneron)在實驗室內研發的抗體治療法去對抗伊波拉病毒,是歷來第一種獲官方認可對付伊波拉的藥物。臨床實驗證明,這種新藥可以大大降低伊波拉病人的死亡率。

AP圖片

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美國食品及藥物管理局總監哈恩說:「今天作出的決定顯示 FDA 繼續作出承擔,無論是在本土還是海外,以科學及數據作為基礎,對公共衞生威脅作出反應。」

對抗伊波拉藥物「Inmazeb」。AP資料圖

對抗伊波拉藥物「Inmazeb」。AP資料圖

這種新藥名叫「Inmazeb」,是把3種抗體混合而成的雞尾酒療法,以靜脈注射方式為病人治療。臨床試驗證明,這種療法能有效地阻止伊波拉病毒入侵人體細胞。

AP圖片

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再生元藥廠在382名成年病人和兒科病人身上進行試驗,大約一半病人接受這種新藥,當中33.8%病人在28天內死去。另一半沒有試新藥的病人中,死亡率達50%。

Getty圖片

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值得一提的是,再生元藥廠也是利用類似的「雞尾酒」混合抗體方式,研發對抗新冠肺炎病毒的藥物。美國總統特朗普早前感染病毒入院後,便接受了這種療法,自稱迅速康復。

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美國兒童食品蘋果蓉被驗出含鉛 更有重金屬鉻

2024年01月07日 13:20 最後更新:16:17

美國食品藥物管理局(FDA)驗出WanaBana生產的兒童食品肉桂蘋果蓉,含有鉛及重金屬鉻。

示意圖。設計圖片

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美聯社報道,WanaBana生產的兒童食品肉桂蘋果蓉,以及該公司所代工的超商品牌Schnucks肉桂蘋果蓉、Weis肉桂蘋果蓉,先前因為驗出鉛污染被大量召回,沒想到再次出問題。

FDA在不同樣品中檢驗出0.590 ppm和0.566 ppm濃度的鉻,而鉻在自然界中以兩種形式存在,分別為三價鉻(人體必需營養素)和六價鉻(致癌物質),從蘋果蓉裡鉛與鉻含量的比例來看,很有可能是六價鉻。

示意圖。設計圖片

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FDA並沒有規定食品中的鉻含量要在多少之內,但環境醫學專家布里赫(Laura Breeher)透露,這樣的數字已超過環境保護局(Environmental Protection Agency)所規定的飲用水鉻含量上限5倍。

AP圖片

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攝入大量鉻可能會導致腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、貧血、腎與肝功能障礙,長時間吸入恐罹患慢性肺部疾病,長時間以皮膚接觸則可能會出現潰瘍。

不過,布里赫強調一般人不可能吃下那麼多蘋果蓉,而且六價鉻在胃中能夠相當快地轉化為三價鉻,相較之下,她更擔心鉛污染對小孩健康的風險。

AP圖片

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