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美再生元製藥疑因安全問題 暫停新冠重症患者臨床測試

大視野

美再生元製藥疑因安全問題 暫停新冠重症患者臨床測試
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美再生元製藥疑因安全問題 暫停新冠重症患者臨床測試

2020年10月31日 15:00 最後更新:16:35

繼跨國藥廠禮來公司(Eli Lilly)後,美國再生元製藥(Regeneron)以調查潛在安全問題為由,暫停接收新冠肺炎重症患者,進行一項抗體藥物臨床測試研究。總統特朗普亦曾服用該款藥物,並大讚其療效令人難以置信,希望全國病人都可服用這款藥物。

GETTY圖片

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再生元藥廠上周五表示,針對新冠病毒的抗體雞尾酒療法試驗的獨立數據監測委員會(IDMC),基於「目前潛在的安全訊號和不利的風險/收益概況」,建議暫停徵召需接受高濃度氧氣治療,或要用呼吸機的重症病人進行抗體藥物臨床測試,但支持繼續在不需要吸氧或只需要少量吸氧的輕微症狀的病人上測試。

GETTY圖片

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再生元製藥的雞尾酒療法是特朗普在新冠病毒檢測呈陽性後採用的治療方案之一。特朗普10月初確診新冠肺炎,要入院治療,但他其後迅速康復,並大讚該公司的抗體雞尾酒療法,希望所有國民能接受該治療。

網上圖片

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另一間美國藥廠禮來,進行的抗體療程臨床測試亦因為發現對重症病人無明顯療效,日前提早結束測試。

美國再生元製藥暫停重症患者臨床測試。AP圖片

美國再生元製藥暫停重症患者臨床測試。AP圖片

美國食品及藥物管理局目前正在對再生元的雞尾酒療法進行評估,以便對預後不良風險高的輕度到中度門診患者進行潛在的緊急使用授權。

再生元早前為其治療新型冠狀病毒肺炎的混合藥物「REGN-COV2」,向食品及藥物管理局申請緊急使用授權,用以治療無需住院的輕至中度患者。

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新加坡恢復每日公布新冠確診數字 籲在人多擠迫地方戴口罩

2023年12月20日 15:58 最後更新:20:12

新加坡近期的新冠確診個案有上升趨勢,衛生部恢復每日公布確診數字,並呼籲國民在人多擠迫的地方戴上口罩。

資料圖片

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在12月3日起的一星期內,新加坡新增新冠確診個案超過56000宗,較對上一個星期的數字增加七成半。同期平均每日住院人數由225人增至350人,入住深切治療部的患者由4人增至9人。

新加坡政府表示,大多數病例主要涉及新冠病毒JN.1變異株。衛生部強烈呼籲民眾在人多擠迫的地方,特別是室內,要佩戴口罩。

馬來西亞表示,確診患者需由出現症狀首日起隔離5日,之後外出亦需戴口罩。

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世界衛生組織將新冠病毒JN.1變異株列為「需關注變異株」,但表示JN.1變異株不會對公共衛生構成太大威脅,指出根據現有證據,JN.1變異株對全球公共衛生構成的額外風險目前被評估為低。

呼吸系統專科醫生梁子超接受中通社訪問時表示,JN.1有機會成為主流病毒株,但不會好像Omicron初期引發「大浪」,市民無需太擔心。他呼籲高危人士,特別是長者和長期病患者,應在距離上次疫苗接種超過6個月後打加強針。

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