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「牛津疫苗」擬再進行全球試驗 評估劑量較低反而效力更高

大視野

「牛津疫苗」擬再進行全球試驗  評估劑量較低反而效力更高
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「牛津疫苗」擬再進行全球試驗 評估劑量較低反而效力更高

2020年11月27日 12:05 最後更新:20:00

英國製藥公司阿斯利康(AstraZeneca)聯同牛津大學研發的新冠狀病毒疫苗,試驗數據受到質疑,藥廠表示,可能會再進行一次全球性測試,評估疫苗功效。

AP圖片

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日前,阿斯利康與牛津大學公佈合作研發的新冠候選疫苗的試驗結果,稱該款疫苗平均有效率達到70%,其中使用「第一劑接種劑量減半,第二劑正常劑量」接種的疫苗有效率高達90%,兩次完整劑量有效率則是62%。阿斯利康CEO蘇博科(Pascal Soriot)表示,進行新一輪的全球試驗,是為了評估劑量較低反而效力更高的結果。

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據外電報道,注射一半劑量這個操作是出於一個「偶然的錯誤」,原計劃是為英國的試驗參與者注射兩劑全劑量的疫苗,但是在注射第一劑後,研究人員注意到一些人出現的副作用比預期的要輕,隨後他們回頭檢查了之前的操作,發現疫苗劑量少用了一半。

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由於阿斯利康及牛津大學沒有在最初就披露該錯誤和其他關鍵細節,導致外界對該疫苗的透明度擔憂。

對於臨床試驗的「錯誤」,蘇博科表示,研究人員意識到劑量差異後,在監管機構的支持下,他們正式改變了試驗方案,「人們稱之為錯誤——這不是錯誤。」

阿斯利康擬就新冠疫苗再進行新一輪的全球試驗。ap圖

阿斯利康擬就新冠疫苗再進行新一輪的全球試驗。ap圖

蘇博科表示,目前不會給正在進行的美國試驗增添一個試驗組來重新評估疫苗。他預計新一輪試驗不會妨礙英國和歐盟的監管審批,但獲得美國監管部門審批可能需要更長時間。

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阿斯利康研發中心大樓最快下年年底落成 將涉腫瘤基因編輯及罕見病等研發

2023年11月24日 15:32 最後更新:16:35

英國生物製藥企業阿斯利康來港設立研發中心及創新園,阿斯利康全球執行副總裁王磊透露,將會落戶河套區,預料大樓最快在2024年底至2025年初落成,然後逐步進駐,計劃未來5年團隊規模達100人,包括會在腫瘤、細胞治療、基因編輯及罕見病等研發。

政府新聞處圖片

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至於會否考慮在香港設立藥物生產線,王磊說,目前香港在大規模土地供應方面,優勢並不明顯,如果能夠有更多土地,或會再考慮。他說,內地有「工場建高樓」的做法,希望香港可以考慮。他又說,細胞及基因治療等涉及較小型設施,相信可落戶香港。

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對於本港計劃設立新藥審批機制,王磊希望,香港進一步加強藥物審批能力,引進大量藥物審批人才,將來獲得「國際醫藥法規協調會議」(ICH)認證後,相信可吸引大量臨床研究及公司來港。他期望,藥物審批方面再有突破,讓內地審批的新藥在香港進行臨牀研究後,可取得其他國家例如中亞、東盟、拉美及金磚國家認可。

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