Skip to Content Facebook Feature Image

新冠滅活疫苗注射8個月後仍有抗體 65萬人緊急使用無一例不良反應

博客文章

新冠滅活疫苗注射8個月後仍有抗體 65萬人緊急使用無一例不良反應
博客文章

博客文章

新冠滅活疫苗注射8個月後仍有抗體 65萬人緊急使用無一例不良反應

2020年11月29日 09:57 最後更新:10:09

正在全球開展新冠疫苗III期臨床研究的科興生物及國藥屬下的中生集團披露了其最新進展。

11月28日舉行的中國藥師周論壇上,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示,北京科興中維生物技術有限公司開發的新冠疫苗「克爾來福」,正在巴西開展III期臨床研究,預計將於12月初完成中期分析。

科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東。

科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東。

目前,科興的滅活疫苗「克爾來福」在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等國開展的III期臨床研究的進展。其中,自9月16日在土耳其啓動的III期臨床研究,已經由醫務工作者擴展至普通公眾;印尼的III期臨床研究已經於8月11日啓動,而在智利,III期臨床研究已經批准待開展。

「克爾來福誘導產生的抗體對國內外新冠病毒株,均有良好的交叉中和反應。」尹衛東表示,此前開展的I/II期臨床研究顯示,包括總體不良事件發生率、3級不良事件發生率、發熱發生率等指標,科興疫苗均顯著低於其他技術路線疫苗。

對於疫苗的保質期穩定性,尹衛東表示,「克爾來福」有效期可達3年,完全可以滿足應用環節的使用。

6月30日,國家工業和信息化部黨組成員、副部長王江平現場考察了北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒疫苗生產車間。

6月30日,國家工業和信息化部黨組成員、副部長王江平現場考察了北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒疫苗生產車間。

對於疫苗會否產生不良副作用「抗體依賴的增強作用」(ADE,即次優抗體結合了病毒後又結合了免疫細胞表面的Fcγ受體,從而幫助病毒進入細胞),尹衛東表示,通過對疫苗進行了不同劑量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保護性等研究結果顯示,疫苗在動物體內能產生良好的免疫反應,疫苗免疫後對動物有明顯的保護作用,未觀察到ADE。

至於國藥集團旗下的中國生物技術股份有限公司的滅活疫苗,亦受關注,中國生物董事長楊曉明也表示,中國生物的兩款滅活疫苗III期臨床結果很快出來,目前已經緊急使用超過65萬人,尚無ADE發生。

中國生物董事長楊曉明。

中國生物董事長楊曉明。

國藥集團中國生物所屬北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所的兩款滅活疫苗,現在正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗,現已經接種5萬餘人,總共接種者將達到6萬餘人,接種人群樣本量涵蓋125個國籍。

楊曉明表示,今年3月份在臨床使用批准前,中國生物幹部員工共有180人接種新冠疫苗,「現在抗體繼續保持還是有效。」即超過8個月仍有抗體。

楊曉明、尹衛東和及另一個生產腺病毒疫苗的康希諾生物股份公司聯合創始人宇學峰都表達了一個相同觀點:安全比有效性更重要。

對用於健康人群的疫苗來講,安全性的重要性的確毋庸置疑。在國家藥監局發佈的關於新冠疫苗研發技術指南中,也把新冠疫苗的安全性放在了首位。

疫苗是控制傳染病的最有力的技術手段,中國佈局了滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線並行研發,組織全國12個團隊進行聯合攻關。

10月20日,國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上,科技部社會發展科技司副司長田保國介紹說,目前我國的疫苗研發工作總體上是處於領先地位,每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗。

4個進入III期臨床試驗階段的疫苗,總體上進展順利,截至目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。

尹衛東說,如果沒有疫苗,全球每年與新冠肺炎有關的費用及其對經濟的影響可能達到3.45萬億美元。如果只有有疫苗研制能力國家(歐盟、美國、中國、英國、印度和俄羅斯)接種疫苗,其他國家每年與新冠肺炎有關的費用及其對經濟的影響可能達1.23萬億美元。

中生集團和科興生物生產的新冠疫苗,自7月22日起均獲准開展「緊急使用」。11月25日,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

上述國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,預計到今年年底,我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑。明年,中國新冠疫苗年產能在此基礎上會有效擴大,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。




毛拍手

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

Tags:

阿根廷

往下看更多文章

美媒:廣交會中國報價太吸引 關稅嚇不跑美國買家

2024年04月24日 16:31 最後更新:16:40

「中國産品價格太低,買家根本不擔心關稅問題。」

美媒彭博社如此總結在第135届中國廣交會上觀察到的這種「主流觀點」。

彭博社報道截圖

彭博社報道截圖

在這個中國最大的貿易盛會上,大多數人仍看好出口,華南地區連日的强降雨絲毫沒有澆滅境外採購商的熱情,場館四處是人們熱火朝天做生意的畫面。

4月15日,中外客商行走在第135屆廣交會展館內。新華社圖片

4月15日,中外客商行走在第135屆廣交會展館內。新華社圖片

報道稱,許多買家和賣家都對貿易戰升級的風險不太在意,因為他們認為中國産品的價格實在「太有競爭力」,令人難以抗拒;而且,中國産品的質量相對於其他亞洲競爭對手也更有優勢。

「我的客戶告訴我,就算徵收50%的關稅都不至於趕跑他們。」一家售賣卡車零部件的中國出口商介紹稱,美國買家承包了他大約一半的訂單,他們會再以四倍於採購價的價格出售給消費者。

4月15日,採購商在廣交會展館辦理證件。新華社圖片

4月15日,採購商在廣交會展館辦理證件。新華社圖片

儘管在美國大選年這個特殊時刻,無論是拜登還是特朗普都在對華大打「關稅牌」,目標産品清單越拉越長,近來已經接連對金屬、船舶和電動汽車等中國産品出手;歐盟也亦步亦趨,對中國電動車和太陽能産品發難。但彭博社發現,在廣交會上看到的大多是對中國出口的樂觀情緒。

塞繆爾•傑克遜(Samuel Jackson)是一家波斯尼亞家具公司的採購員。他在展會上說,他能以歐洲製造商一半的價格買到標準「非常非常相似」的産品。

關於關稅問題,他不以為然,「關稅可能會産生一些影響,但中國太大了,他們還有其他國家可以賣。」

第135屆廣交會新能源汽車展區。新華社圖片

第135屆廣交會新能源汽車展區。新華社圖片

文章進一步指出,即使對來自欠發達國家的買家來說,中國産品也很便宜。

對於第一次來中國的坦桑尼亞機械貿易公司老闆丹尼爾•盧蘭達拉(Daniel Lulandala)來說,廣交會上令人心動不已的報價,正在幫助他實現拓展商業版圖的夢想。現在他考慮在家鄉開辦一家工廠,使用一台價格約為8000美元的中國機器生産積木。他有信心能在三個月內回本。

談到與中國製造商直接談判的興奮時刻,盧蘭達拉表現出了一種相見恨晚的感情:「如果我早幾年就來這裏,我現在的生意可能會更上一層樓。」

彭博社報道稱,許多貿易商都表達出一個態度,即無論如何世界都需要中國商品,他們能做的就是想辦法解决關稅問題。

美國加利福尼亞州的汽車配件進口商亞曆克斯•斯特頓(Alex Student)向彭博社介紹了一種抵消關稅的辦法——改用「離岸價」,這意味著物流和倉儲成本由他的美國客戶承擔,而作為關稅基礎的銷售價格將會下降。

斯特頓套用一句美國諺語說道,「解决問題的方式不止一種。」但他也坦言,對中國製造的商品徵收關稅,首當其衝受到影響的是美國消費者。他透露,當特朗普政府開始徵稅時,他在國內的零售商拒絕支付更高的價格,而是要求他讓出口商提供稍微便宜一點的版本。

「到頭來,是誰在為關稅買單?是消費者。」斯特頓直言不諱道,「你要麽為了保持利潤而放弃産品質量,要麽繼續使用相同産品但損失更多的利潤。」

為了加强供應商多元化,斯特頓提到,他的公司去年也從越南進口了一些商品,此外泰國和印度尼西亞的部分産品也在考察範圍內。

這是二十多年來,斯特頓第一次購買中國製造以外的産品。但他認為,這些國家的産品若想和中國競爭,仍前路漫漫。斯特頓說,也因此,即便是在「最壞的情况」下,中國商家仍有可能獲得他公司約75%左右的業務,「我無法預見這個數字會變得更小。」

在《南華早報》23日刊登的該報記者何慧峰對廣交會的觀察中,讓這位自本世紀初就開始報道廣交會、見慣出口訂單波動的資深記者「震驚」的是,「今年外國進口商出乎意料强勁的回流」。

她在報道中寫道,在巨大的展覽中心,新能源汽車及智慧出行展區最擁擠。展臺前擠滿來自不同國家和地區的買家,這讓「幾乎每個中國參展者都納悶:為何今年來了這麽多外國人?」

文中稱,一些出口商表示,人數激增可能是因為需要補貨甚至提前備貨,以應對美國大選期間甚至大選後中國産品可能被針對的風險。更有趣的是,一些海外參展者表示,儘管西方報道稱中國在新能源領域的「産能過剩」造成威脅,但他們無法抵禦物美價廉中國産品的誘惑。

一位外國進口商說:「買還是不買?我終於親身體驗到中國電動汽車——那麽多品牌和型號,價格也不貴。非常棒。」有美國買家還拍攝了關於售價9000美元的比亞迪品牌電動汽車的視頻,短視頻在網上瘋傳,這款在美國被禁售的中國電動車價格之低令人難以置信。

4月15日,客商在廣交會展館內體驗賽車遊戲。新華社圖片

4月15日,客商在廣交會展館內體驗賽車遊戲。新華社圖片

何慧峰還提起,以往她還能在午休時間找出口商交談,但這次他們根本抽不出時間。有出口商說:「以前是我們等客人,主動聯繫他們,現在是他們排隊等我們。」還有出口商提到,今年來自俄羅斯、中東和南美洲的買家有所增加,而且他們願意在更多交易中使用人民幣結算。

據央廣網24日報道,第135届廣交會已於23日順利進入第二期展會。截至23日17時,來自全球213個國家和地區的境外採購商156927人綫下到會,比上届同期增長21.2%。第二期進口展共有來自30個國家和地區的220家企業參展,共建「一帶一路」國家企業亮點紛呈,共有144家企業參展,占比約65%。

第一期展會於4月19日落下帷幕,最終交易額尚未公布,但一些省市的交易團已經公布「戰績」:天津交易團累計意向成交2.51億美元,較第134届秋季廣交會同期增長8.1%;溫州交易分團成交意向達9113.9萬美元;湛江企業現場簽下意向訂單達9105萬美元……

廣交會上的盛况是中國外貿穩中向好的生動縮影。今年一季度,我國進出口規模達10.2萬億元,單季首次突破10萬億元,增速為5%,創6個季度新高,淨出口對經濟增長的貢獻率提升至14.5%。

商務部副部長郭婷婷在4月19日的國新辦新聞發布會上表示,近期對廣交會2萬多家參展企業進行的問卷調查結果顯示,在手訂單增長或者持平的企業占比達到81.5%,比上届提高16.8個百分點。企業對訂單情况相對樂觀,開拓國際市場也更加踴躍。

你 或 有 興 趣 的 文 章