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國產新冠疫苗大消息!孫春蘭:做好大規模生產準備

兩岸

國產新冠疫苗大消息!孫春蘭:做好大規模生產準備
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國產新冠疫苗大消息!孫春蘭:做好大規模生產準備

2020年12月03日 16:34 最後更新:11:20

新冠疫情導致的全球死亡病例已近149萬,確診病例6430萬。疫情仍在持續,疫苗成為關鍵詞。

當地時間12月2日,英國批准使用美國輝瑞公司和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。

在美國,據CNN最新獲得的文件顯示,輝瑞的第一批新冠疫苗將於12月15日交付,隨後Moderna的第一批疫苗也將於12月22日交付。文件同時預估,本月內輝瑞疫苗產量2250萬劑,Moderna疫苗產量1800萬劑。

在英美接連批准疫苗交付時,中國本土疫苗進展如何了?

孫春蘭:要做好大規模生產準備

國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國葯中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設、批簽發準備等情況,充分肯定疫苗工作取得的成績。

孫春蘭指出,新冠肺炎疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面深入貫徹習近平總書記重要指示精神,落實黨中央、國務院決策部署,以刻不容緩的戰時狀態推進疫苗各方面工作,科研人員爭分奪秒、奮力攻關,部門和地方主動靠前服務,生產企業顧大局、敢擔當,推動疫苗工作取得重要階段性進展。目前5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用、生產準備各項工作有序推進。

孫春蘭指出,下一步,要繼續科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,嚴格按照法律法規和國際認可的技術標準做好審評審批工作,確保疫苗安全有效、經得起各方面檢驗。要做好大規模生產準備,嚴格按照質量監管、生物安全等法規、程序和要求,健全疫苗全流程追溯體系,依法嚴懲違法違規行為,營造良好市場環境。要研究制定疫苗上市後的接種分配方案,明確人群範圍、接種順序和時間考慮,提前組織疾控機構和基層接種單位的人員培訓。根據冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人群的緊急使用工作。疫苗關係群眾生命安全,各相關部門要嚴格疫苗研發、生產、流通、使用等管理制度,加強批簽發和監管能力建設,幫助研發單位和生產企業解決實際問題,開展疫苗知識的宣傳普及教育,使人民群眾科學理性認識疫苗,積極做好預防接種和個人防護。

孫春蘭所稱的中國五款進入三期臨床的新冠疫苗,分別是:

國葯集團下屬武漢生物研究所的滅活疫苗;

國葯集團下屬北京生物研究所的滅活疫苗;

軍科院聯合康希諾公司研發的腺病毒載體疫苗;

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的重組蛋白疫苗;

北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗。

國產疫苗,進展如何?

11月25日,國葯集團副總經理石晟怡稱,國葯集團已向國家葯監局提交了新冠疫苗上市申請。消息一經放出,收盤時,國葯股份觸及漲停。

不過國葯集團暫未就此事對外發佈相關公告。

此前11月6日,第三屆虹橋國際健康科技創新論壇在第三屆進博會展館內舉辦,論壇上,國葯集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露,目前已有數十萬人緊急接種國葯集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種後離境人數達5.6萬人,目前無一感染。

按照劉敬楨的說法,上述離京人員涉及中國石油、石化、電子科技、國際集團等單位。劉敬楨還分享了某公司在墨西哥辦事處的案例,據他介紹,某公司在全球180多個國家和地區有辦事處,墨西哥辦事處共有99個人,在一個房間工作,其中81個人打了新冠疫苗,18個未打疫苗,辦公室爆發疫情後,有10個人感染,均是來自18個未接種疫苗的人員。

劉敬楨表示,無論是從科研的試驗數據,還是世界各地的使用,都證明新冠疫苗的有效性。

對於疫苗未來的產能,劉敬楨表示,到今年年底,國葯集團新冠疫苗產能大概能達到1億劑左右,按照國家要求,明年產能要超10億劑,「明年能保證尤其是中國人民使用。」

11月7日,康希諾生物發佈公告稱,該公司與軍科院共同研發的重組新冠狀疫苗(腺病毒載體)國際Ⅲ期臨床試驗在墨西哥啟動,並已經進行了疫苗接種。早前,康希諾生物宣佈將於2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。

據悉該款合作疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊帶隊研發,是全球首個進入臨床I期的疫苗,早在6月25日就獲得中央軍委衛生局頒發的軍隊特需藥品批件(有效期1年)。

11月28日,在2020首屆中國衛生健康科技創新發展大會上,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示,北京科興中維生物技術有限公司開發的新冠疫苗克爾來福在巴西開展的III期臨床研究,預計將於12月初完成中期分析。

該疫苗於11月10日被巴西衛生監管機構國家衛生監督局決定停止進行試驗。其後,該公司發佈聲明已經重新獲得授權恢復新冠疫苗臨床試驗。

該疫苗也於7月22日獲批我國新冠疫苗緊急使用。10月中旬,浙江啟動新冠疫苗緊急接種,使用的就是這款疫苗。從浙江省嘉興市疾控中心官方微信內容來看,該地區用於緊急接種的新冠疫苗由省級部門統一向北京科興生物征訂,疫苗價格為200元/支(瓶),接種2劑次共400元。

科興中維表示,已經於8月份全面啟動了新冠滅活疫苗的生產, 根據前期生產結果,大概產能是3億劑/年,今年到年底大約可以生產1億劑的新冠滅活疫苗(包括半成品)。

智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的新冠疫苗,是由該公司和中科院微生物所聯合研發,採用與乙肝疫苗、戊肝疫苗、宮頸癌疫苗類似的技術路線,屬於重組亞單位疫苗。

該疫苗於11月18日,在湖南湘潭縣開始國內部分的III期臨床試驗。國外近期將首先在烏茲別克開始III期臨床試驗,據悉,這款疫苗已經被運送至烏茲別克,幾位中國專家也已到位,他們將負責監測志願者並培訓烏茲別克醫生。此外,印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續開始III期臨床試驗。

據了解,該公司已於9月獲得了藥品生產許可證變更,增加了重組新型冠狀疫苗事項,新冠疫苗車間當月投入使用,試生產順利,年產3億劑以上。至於價格方面,未有消息透露。

疫苗價格和供應量如何?

據證券時報,在11月27日召開的首屆中國衛生健康科技創新發展大會上,中國工程院院士鍾南山表示,Pfizer(輝瑞)和Moderna的3個月臨床試驗結果遠遠不夠。疫苗保護率不是唯一指標。(註:輝瑞疫苗的三期臨床試驗於7月27日開始,11月18日,輝瑞和BioNTech宣佈結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究)

針對目前關注度最高的疫苗,鍾南山指出,自然免疫不現實、不科學、不人道,而目前在臨床試驗中的14種新冠疫苗當中,中國的疫苗是扎紮實實往前走的。

「我們不會比已經公佈了一些三期結果的國外疫苗落後,目前Moderna和輝瑞的公佈的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據,但這個數據只是其中一個指標,是否是‘好疫苗’,我們還要考慮其他的因素。」

大部分都是斷章取義。新冠疫苗的定價不以供需為定價基礎,而是成本。新冠疫苗的定價一定是大眾接受範圍內。

10月20日,國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,預計到今年年底,我國新冠疫苗的年產能能達到6.1億劑,明年,我國新冠疫苗年產能在此基礎上會有效擴大,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

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謝鋒指對「台獨」沒妥協餘地 促美落實一中原則

2024年01月10日 08:37 最後更新:08:37

中國駐美大使謝鋒應邀在卡特中心紀念中美建交45周年研討會上發表視像演講。

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中國駐美大使謝鋒應邀在卡特中心紀念中美建交45周年研討會上發表視像演講。中國駐美大使館網站圖片

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在談到中美關係時,謝鋒指中美關係從來就是建立在承認彼此不同和尊重彼此核心利益的基礎上,分歧差異不應該成為阻隔中美交流合作的攔路虎。競爭應該是講規則的公平競爭,而不能是你死我活、零和博弈的惡性競爭,更不能以競爭為名剝奪他國正當發展權益。國家與國家的競爭應該是田徑賽,而不是拳擊賽。

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