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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理

在香港上市的康希諾生物昨日(2月24日)發出通告,該公司已向中國國家藥監局提交新冠肺炎疫苗有條件上市申請,已經獲得受理。這種疫苗由康希諾與中國軍方軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發,是腺病毒載體疫苗,注射一針後,28日對所有症狀的總體保護效力為65.28%。

康希諾疫苗。

康希諾疫苗。

中國大陸目前已經有兩款疫苗獲批附條件上市,包括「國藥」和「科興」的疫苗,均為滅活疫苗。假如康希諾生物最終獲批,將成為中國第三隻獲准有條件上市的新冠肺炎疫苗。這種疫苗與另外兩款不同,只需接種一針,已確認名為「克威莎」。

康希諾生物在公告中稱,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、羅斯、智利及阿根廷5個國家進行的全球多中心第三期臨床研究,已完成逾4 萬名受試者的接種及期中數據分析,第三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:在接種疫苗後第28天,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%,對於重症症狀,接種的14日後保護效力為68.83%、28日後則為90.07%。

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