康希諾生物新冠疫苗 獲國家藥監局附條件批准上市

國家藥品監督管理局今日公布，附條件批准兩款國產疫苗上市註冊申請。

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第一款是康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）註冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

該疫苗的的三期臨牀試驗期中分析數據結果顯示：在單針接種疫苗28天後，疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28％；在單針疫苗中14天後，疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83％。疫苗對重症的保護功效分別為：單針接種疫苗28天後為90.07％；單針接種疫苗14天後為95.47％。康希諾生物表示，Ad5-nCoV保護有效性數據結果達到世界衛生組織標準要求，並於周日正式向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。

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第二款是國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞），同樣適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

該疫苗於第三期中期報告指出，疫苗的保護率達72%。根據中期數據，疫苗的安全性良好，試驗者接種兩劑疫苗後身體均產生高滴度抗體，而中和抗體陽轉率亦有99%。報告結果符合世衛及國家藥監局的標準。

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國家藥監局指，當局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批，附條件批准上市註冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

康希諾國產腺病毒載體疫苗獲國家藥監局附條件批准上市。新華社資料圖片

政府公布有關協助有需要的長者預約接種新冠疫苗的更新安排，由4月2日起開始。

輝瑞/Bio-Tech新冠疫苗（港版為復必泰）。Unsplash 圖片

新安排下，政府將協助社署轄下長者地區中心及長者鄰舍中心、醫衞局轄下地區康健中心及地區康健站，以及衞生署的長者健康中心，將協助有需要的長者於網上預約接種新冠疫苗。

60歲或以上居於社區的長者，如需要協助於網上預約接種新冠疫苗，可到社署轄下長者地區中心及長者鄰舍中心或醫衞局轄下地區康健中心及地區康健站尋求協助。衞生署的指定長者健康中心為65歲或以上的會員及非會員提供新冠疫苗接種服務，亦會協助有需要的長者預約接種其到訪中心未有提供的新冠疫苗。現時郵政局協助長者網上預約接種新冠疫苗的服務則維持至3月底。

除了於網上預約接種新冠疫苗，市民亦可直接致電私家診所新冠疫苗接種站，查詢有關疫苗接種服務，有關接種站的名單可瀏覽衞生防護中心網頁，了解新冠疫苗接種的最新資訊。