Skip to Content Facebook Feature Image

新冠抗原快測清水顯示陰性準確度存疑 衞生署:無特定法例規管

社會事

新冠抗原快測清水顯示陰性準確度存疑  衞生署:無特定法例規管
社會事

社會事

新冠抗原快測清水顯示陰性準確度存疑 衞生署:無特定法例規管

2021年04月14日 21:44 最後更新:22:01

醫管局日前公布恢復有限度探訪的8間療養醫院,探訪者探訪前,要出示72小時前的病毒核酸檢測陰性結果;如果探訪前14日,已接種兩劑疫苗,探訪者可以出示24小時內的抗原快速測試結果取代。探訪人士需自行購買試劑在家預先完成測試,並提供能同時顯示陰性測試結果、測試者樣貌、日期及時間的照片,並於進入病房前連同該抗原快速測試的包裝及使用說明書,以及接種疫苗紀錄予病房職員核實。

8間療養醫院下周三恢復特別探訪,小圖為抗原測試陰性結果。

8間療養醫院下周三恢復特別探訪,小圖為抗原測試陰性結果。

不過,局方並未有就市民應選擇什麼的快速抗原測試作任何指引。現時市面上有多款的快速抗原測試,本報在市面抽查三款有有歐盟CE認証的快速抗原測試,發現全部檢測均聲稱自己靈敏度有逾9成以上,但各抗原測試並非在同一機構進行靈敏度測試,相比起新冠肺炎的PCR測試必須要得到港府認証,抗原測試可信度存疑。另外,本報抽樣在市面上多款的快速抗原作測試,其中發現有抗原測試即使用清水做測試,亦可以獲得測試陰性結果。

8間療養醫院下周三恢復特別探訪。資料圖片

8間療養醫院下周三恢復特別探訪。資料圖片

香港醫務化驗所總會主席李偉振表示,現時本港並沒有針對診斷工具作規管,意味著市民難以知道相關工具的準成度有多少。他認為,雖然相關診斷工具的指引簡單,但一般人自己取樣未必可以做到那麼準確,擔心會因取樣問題而導致診斷不準確的問題。他續指,一般而言,相關工具只需要有CE認証,惟相關認証是很寬鬆的系統,「只要比哂資料基本上就會認証你,因為這些不會死人。」他認為,比起在實驗室做診斷,可以每一部機做內部質控,相關診斷工具難以進行質量控制,有質量感染風險,「因每一個工具都是獨立做一個測試,做完就會棄置。」

梁子超。資料圖片

梁子超。資料圖片

呼吸系統專科醫生梁子超亦指出,本港未有就診斷工具制定監管制度,相關診斷工具的準確度成疑,認為醫管局應收集坊間不同供應商的抗速測試劑予專家小組評估,列出名單予市民參考。他解釋,抗原測試五花八門,市民並不懂得選擇,故局方必須要給予獨立意見供市民參考。他又指,如快速工具準確度低,假陰性可致院舍、甚至社區大爆發;即使是假陽性,不單會令市民虛驚一場,亦會加重醫療負擔,故局方必須要訂立檢測結果不確定或陽性時的指引,以及早介入相關個案。

有抗原測試即使用清水做測試,亦可以獲得測試陰性結果。

有抗原測試即使用清水做測試,亦可以獲得測試陰性結果。

衞生署發言人回覆指,用作檢驗人體樣本以提供有關診斷、監察或相容性測試資料的體外診斷檢測屬於醫療儀器。目前,香港並無特定法例規管醫療儀器的製造、進口、出口、銷售及使用。然而,視乎產品的性質或就有關商品說明的陳述,這些產品可能會受現行法例的管制。衞生署提醒市民任何家用體外診斷產品的測試結果均不能代替醫生的診斷,只能作一般監察和參考之用。

往下看更多文章

科學委員會倡高危人士優先接種新一代XBB新冠疫苗

2023年10月11日 18:12 最後更新:19:44

疫苗可預防疾病科學委員會舉行聯席會議討論引入新一代XBB新冠疫苗,中大呼吸系統科講座教授許樹昌稱,XBB疫苗可選用, 若供應有限,應優先給予高風險群組接種。

許樹昌建議,高風險群組優先打新一代XBB新冠疫苗。資料圖片

許樹昌建議,高風險群組優先打新一代XBB新冠疫苗。資料圖片

許樹昌表示,委員會審視最新流行病學數據和相關疫苗科學數據和海外疫苗接種做法,認為本港如可獲得供應,可以選用XBB疫苗以獲取更佳保護,若疫苗供應有限,建議安排高風險人士優先接種,如院舍長者。

他又指,新冠的活躍程度在冬季有機會更高,提醒屬高風險群組人士,包括60歲以上、18至49歲有長期病患、6個月大或以上免疫系統失調人士、孕婦及醫護人員。不論以往接種了多少劑新冠疫苗,如上一次接種或感染已超過6個月,應盡快接種加強劑。

 另外, 季節性流感在冬季一般有高峰期,特別是1至3月,委員會也強烈建議市民,特別是高風險群組應同時盡快接種流感疫苗,以應付可能出現的新冠及流感高峰期夾擊。

冬季大機會現新冠及流感高峰期。政府新聞處資料圖片

冬季大機會現新冠及流感高峰期。政府新聞處資料圖片

你 或 有 興 趣 的 文 章