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美國將批准12至15歲青少年使用輝瑞BioNTech新冠疫苗

美國食品藥品監督管理局(FDA)預料在一星期內批准對12-15歲青少年使用美國輝瑞與德國BioNTech合作研發的新冠疫苗。並計畫下學年開始前展開接種計畫,為開學作準備。

美國最快一周內批准為青少年接種BioNTech疫苗。AP圖片

輝瑞BioNTech向美國監管機構申請,以便獲得該年齡段緊急使用疫苗的許可。此前輝瑞及BioNTech表示,在12至15歲的青少年中使用新冠疫苗的有效性為100%。

美國最快一周內批准為青少年接種BioNTech疫苗。AP圖片

報道指,FDA可能周末前批准公司的申請。如果批准,美國疾病控制和預防中心(CDC)諮詢委員會對臨牀試驗數據進行分析,並為青少年使用該藥物給出建議。

此前消息稱,輝瑞及BioNTech向歐洲藥品管理局(EMA)提出了批准12-15歲青少年使用其新冠疫苗的申請。歐洲監管機構表示,將研究擴大使用該制劑建議的可能。

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