今接獲1例受關注疫苗接種後不良事件通報

新型冠狀病毒感染應變協調中心（下稱應變協調中心）表示，今（9）日接獲1例受關注新型冠狀病毒疫苗接種後不良事件通報。

患者為62歲男性，澳門居民，於2月23日及3月25日在衛生局轄下接種站接種了2劑新型冠狀病毒滅活疫苗。4月21日出現口腔黏膜出血及全身性出血點，曾前往內地求診，其後於4月30日回澳前往仁伯爵綜合醫院急診部求診，經檢查發現血小板減少，初步診斷為特發性血小板減少性紫癜，患者情況穩定，症狀較輕，沒有血栓表現。特發性血小板減少性紫癜為較常見的血液疾病，多數原因不明，目前沒有證據顯示該疾病和任何新冠病毒疫苗有關。仁伯爵綜合醫院在了解其接種史後，為進一步分析患者症狀與接種疫苗的關係，通報為疫苗接種後的輕微不良事件，並交由“新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組”分析討論。

資料圖片

按照世界衛生組織定義，疫苗接種後不良事件指的是注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，這些事件有時序相關（接種“後”發生），但不一定存在著因果關聯性。接種後不良事件，分別為由疫苗引起(例如接種疫苗後的紅腫熱痛、過敏反應等)、焦慮等心理因素反應引起(與疫苗本身性質無關)、偶合事件(注射疫苗後剛巧出現其他疾病，即使不注射疫苗也會發生)、疫苗生產或使用程序錯誤，如疫苗製作、運輸、儲存過程或接種過程失誤(與疫苗本身性質無關)、不確定性或需經過專家分析尋找原因的個案。

應變協調中心強調，接種後出現不良事件不等於疫苗的副作用，兩者是不一樣的，在專家未能判斷事件與疫苗有因果關係之前，不能貿然判斷事件由疫苗引起。而且疫苗上市使用時會建立一個監測系統觀察。世界衛生組織對此亦有一套嚴謹程序和標準，包括事件的一致性、相關強度、特異性、時間相關性、生物合理性等。

因應新型冠狀病毒疫苗接種的開展，衛生局成立了新冠病毒疫苖接種後不良事件評估工作小組，由多個醫療專業範疇代表組成，當有接種者出現嚴重不良事件後，會分析及作出評估其因果關係，以加強澳門接種新型冠狀病毒疫苗的監測和跟進工作。

根據香港衞生署的公告，一款名為「Honey Q Level Up」的產品被摻雜有西藥成分「西布曲明」（sibutramine）、「苄基西布曲明」（benzylsibutramine）及「氟西汀」（fluoxetine）。根據紀錄，藥物監督管理局並沒有批准上述產品進口和投放本澳市場。

「西布曲明」具有壓抑食慾的效用，鑑於此西藥成分會增加服用者患心血管疾病的機會，本澳已禁止任何含有西布曲明的藥物進口；「苄基西布曲明」的作用與「西布曲明」類似；「氟西汀」是一種治療精神疾病的藥物，可能引起腹瀉、乏力、幻覺及失眠等不良反應。

摻雜西藥成分的產品。澳門政府新聞局圖片

為保障公眾健康，藥物監督管理局會密切留意有關產品在本澳流通的情況，亦呼籲居民不要購買並停止使用上述產品。倘若居民已購買上述產品，應立即停止使用並送往藥物監督管理局處理（地址：澳門何賢紳士大馬路政府（青茂）辦公大樓19樓）。如有疑問，可於辦公時間致電 85983233 向藥物監督管理局監測廳查詢。