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指兩款中國製針筒和針有品質問題 美FDA籲停用

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指兩款中國製針筒和針有品質問題 美FDA籲停用
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指兩款中國製針筒和針有品質問題 美FDA籲停用

2021年05月21日 16:15 最後更新:16:15

美國食品及藥物管理局(FDA)周四(20日)要求國內的醫療機構和疫苗注射中心,停止使用中國廣東海鷗醫療器械股份有限公司(HAIOU)生產的針筒和針,擔心品質有問題。當局相信,停用這些針筒和針不會阻延美國的新冠肺炎疫苗接種計畫。

設計圖片

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食品及藥物管理局建議,不要使用廣東海鷗醫療器械股份有限公司的兩款產品,包括「1mL 針筒配 25Gx 1 吋針」和「1mL 針筒配 23Gx 1 吋針」,直至另行通告為止。FDA 指出,接到一些關於這個品牌針筒和針的品質的資料,例如有某些針從針筒脫落,或者把針插入接種者手臂後,卡住無法拔出。其中有少數例子,有醫護人員使用這些針筒和針時受傷。

設計圖片

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FDA 一名發言人透露,截至3月22日為止,那些懷疑有問題的接種工具已經停止在美國付運和分發。FDA 表明,不相信這項決定會令美國推行疫苗接種計畫的進度受到阻延。

資料圖片

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美國FDA指兩款中國製針筒及針有品質問題,建議停止使用。網上圖片

美國FDA指兩款中國製針筒及針有品質問題,建議停止使用。網上圖片

最少一個提供疫苗接種服務的機構對記者說,海鷗醫療器械公司生產和供應的針筒和針,是用來注射輝瑞藥廠和 BioNTech 合作研發的疫苗(復必泰)。猶他州衞生大學藥物資訊部高級主任霍克斯表示,三月份有使用過那些產品,之後沒有再用,現在也沒有用。

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美國兒童食品蘋果蓉被驗出含鉛 更有重金屬鉻

2024年01月07日 13:20 最後更新:16:17

美國食品藥物管理局(FDA)驗出WanaBana生產的兒童食品肉桂蘋果蓉,含有鉛及重金屬鉻。

示意圖。設計圖片

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美聯社報道,WanaBana生產的兒童食品肉桂蘋果蓉,以及該公司所代工的超商品牌Schnucks肉桂蘋果蓉、Weis肉桂蘋果蓉,先前因為驗出鉛污染被大量召回,沒想到再次出問題。

FDA在不同樣品中檢驗出0.590 ppm和0.566 ppm濃度的鉻,而鉻在自然界中以兩種形式存在,分別為三價鉻(人體必需營養素)和六價鉻(致癌物質),從蘋果蓉裡鉛與鉻含量的比例來看,很有可能是六價鉻。

示意圖。設計圖片

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FDA並沒有規定食品中的鉻含量要在多少之內,但環境醫學專家布里赫(Laura Breeher)透露,這樣的數字已超過環境保護局(Environmental Protection Agency)所規定的飲用水鉻含量上限5倍。

AP圖片

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攝入大量鉻可能會導致腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、貧血、腎與肝功能障礙,長時間吸入恐罹患慢性肺部疾病,長時間以皮膚接觸則可能會出現潰瘍。

不過,布里赫強調一般人不可能吃下那麼多蘋果蓉,而且六價鉻在胃中能夠相當快地轉化為三價鉻,相較之下,她更擔心鉛污染對小孩健康的風險。

AP圖片

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