歐洲藥品管理局宣布，批准將美國輝瑞公司和德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗，可以為12歲至15歲未成年人接種。成為歐洲藥管局批准的第一款用於未成年人的新冠疫苗。
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歐洲藥管局疫苗部門負責人馬爾科表示，藥管局已獲得的必要數據顯示，可批准將該款疫苗給青少年使用，但有關決定還需得到歐盟委員會和各成員國監管機構的批准。
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歐洲藥管局發聲明指，這一決定是基於美國的臨床試驗數據做出的。試驗數據顯示，12歲至15歲年齡段人群接種輝瑞疫苗後的免疫反應與16歲至25歲年齡段人群的免疫反應相當，最常見的副作用也相似。該疫苗在預防新冠病毒感染方面的有效性為100％。
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今年5月，加拿大和美國藥品監管部門先後批准輝瑞疫苗可用於為12歲至15歲人群接種。
輝瑞疫苗成為歐洲藥管局批准第一款用於未成年人的疫苗。 AP