台產疫苗計劃以免疫橋接計劃佐證，替代三期臨床試驗申請緊急使用授權（EUA），但美國食藥局（FDA）則認為「免疫橋接」科學地位未定，恐影響台產疫苗後續取得國際認證。中國國民黨南投縣「立委」許淑華接受中評社訪問表示，台產疫苗未照正規程序走，遭美方打臉，大眾信心值破滅，民進黨把台產疫苗的信譽毀壞殆盡，最後恐怕只是徒耗公帑。
她認為，民進黨不應將一切賭注都壓在台產疫苗身上，現況看來，台產疫苗即便投入施打，也無人願意打，民眾要的是有國際認證、有效、有品質的疫苗，蔡政府當務之急應是先引進國際疫苗，控制本土疫情，後續再慢慢發展台產疫苗才對，民進黨本末倒置。
「衛福部」食葯署10日公佈台產新冠肺炎疫苗EUA審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，並強調是根據美國FDA相關規定製訂，但參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）獲FDA回函指出，現階段「免疫橋接」科學地位未定，形同「打臉」免疫橋接方案。
國民黨「立委」許淑華表示，美國FDA表示否定是意料之內，因為台產疫苗到現在都還沒有進行第三期臨床試驗，根本沒有合理數據去申請EUA，且不符合國際審查標準，遭FDA打臉是必然結果。
許淑華表示，蔡政府現在快速的要通過台產疫苗投入施打，先前就因為試驗程序不符合國際標準，引起眾多疑慮，如今美國FDA否決，相信大眾對台產疫苗的信心值已經盪到谷底，高端疫苗除了沒有正式做到三期臨床試驗外，在試驗人數不足的情形下，還硬要用所謂免疫橋接的方式，對外營造錯誤的期待，結果美國直接否決，台產疫苗的信譽可說是完全破產。
許淑華提到，美國接下來將停止受理新冠肺炎疫苗EUA申請，意味著，台產疫苗要取得國際認證，接下來必須要走世衛組織（WHO）的認證管道，但是她必須要提醒的是，台產疫苗沒有走完三期試驗，不太可能有辦法在WHO正式獲得國際認證。
也就是說，台產疫苗雖然二期試驗解盲成功，但距離投入施打還有一大段差距。許淑華質問蔡政府，台灣的疫情已經在燃燒，近500人染疫死亡，民進黨真的還要把一切都押注在台產疫苗上嗎？
許淑華指出，目前可以看到，美國等世界各國已開始在預購明、後年的疫苗了，顯然疫苗是未來常態需要的防疫物資，國際間開始在採購新一批的疫苗，台灣卻還在牛步，此外，台產疫苗研發用的病毒株若沒有與時俱進，目前肺炎病毒變異很快，之後的防護效果如何？有待商榷。
她認為，民進黨政府強推台產疫苗，已讓台灣民眾失去信心，此外，台灣人沒有疫苗選擇權，施打台產疫苗又沒有國際認證，無法在國際通行，打了等於白打。政府必須要正視這個問題，她認同自主發展疫苗有其必要，但前提是要按照嚴謹程序來，不能急就章。
許淑華預判，台產疫苗的負面傳聞接二連三爆出，未來即便投入施打，民眾施打意願也會不高，公帑全都浪費掉。呼籲民進黨現在應快速引進國際認證的疫苗先讓人民施打，降低本土疫情，才是當務之急，後續要提振民眾對台產疫苗的信心，或許唯有蔡英文出面帶頭打，才有轉圜可能。
