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許淑華:台產疫苗審查遭美打臉 信心值破滅

台產疫苗計劃以免疫橋接計劃佐證,替代三期臨床試驗申請緊急使用授權(EUA),但美國食藥局(FDA)則認為「免疫橋接」科學地位未定,恐影響台產疫苗後續取得國際認證。中國國民黨南投縣「立委」許淑華接受中評社訪問表示,台產疫苗未照正規程序走,遭美方打臉,大眾信心值破滅,民進黨把台產疫苗的信譽毀壞殆盡,最後恐怕只是徒耗公帑。

她認為,民進黨不應將一切賭注都壓在台產疫苗身上,現況看來,台產疫苗即便投入施打,也無人願意打,民眾要的是有國際認證、有效、有品質的疫苗,蔡政府當務之急應是先引進國際疫苗,控制本土疫情,後續再慢慢發展台產疫苗才對,民進黨本末倒置。

「衛福部」食葯署10日公佈台產新冠肺炎疫苗EUA審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,並強調是根據美國FDA相關規定製訂,但參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)獲FDA回函指出,現階段「免疫橋接」科學地位未定,形同「打臉」免疫橋接方案。

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