【13】和黃醫藥：沃瑞沙首次內地銷售 獲2500萬美元付款

和黃醫藥(00013)公布，沃瑞沙®(通用名：賽沃替尼/savolitinib)於2021年7月12日首次在中國進行商業銷售。沃瑞沙®是一種强效、高選擇性的口服小分子間質上皮轉化因子(MET，一種受體酪氨酸激酶)抑制劑。
這距離沃瑞沙®在中國獲批僅不到3星期時間。沃瑞沙®被批准用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的 MET 外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
根據和黃醫藥與阿斯利康 AstraZeneca AB (publ)之間的許可和合作協議的條款，沃瑞沙®的首次商業銷售將觸發一筆2500萬美元的不可貸記、不可退還的里程碑付款。和黃醫藥負責沃瑞沙®在中國的臨牀開發、上市許可、生產和供應，而阿斯利康則負責其商業化。阿斯利康將根據沃瑞沙®在中國的全部銷售額向和黃醫藥支付30%的固定特許權使用費。

和黃醫藥(00013)宣布，他澤司他（tazemetostat）在中國的一項橋接研究已完成患者入組。

該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。

他澤司他分別於 2020 年 1 月和 6 月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作，負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。

2022 年 5 月，他澤司他的臨床急需進口藥品申請，獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准，於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，與 FDA 已批准的標籤一致。

2023 年 3 月，他澤司他於中國澳門獲批上市。於中國香港提交的上市許可申請自 2022 年 12 月起正在審評中。

他澤司他於 2022 年獲納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）上皮樣肉瘤診療指南，並於 2023 年獲納入濾泡性淋巴瘤診療指南。