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【2616】基石藥業白血病新藥上市申請獲國家藥監局受理

基石藥業(02616)治療白血病的新藥艾伏尼布(ivosidenib)在中國的註冊研究達到預期終點,顯示明確療效和可控的安全性,該公司計劃在近期召開的國際學術會議上公布該註冊研究的具體資料。
基石藥業同時公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新藥上市申請(NDA),用於治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病患者,並被納入優先審評。(jh)

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