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高端簡介無保護力數據 陳時中:沒三期試驗

中評社台北8月3日電/「衛福部」食葯署日前宣佈,台產高端疫苗首批26.5萬劑已完成審查檢驗,並核發封緘證明書,疾管署也於本月2日在官網放上高端疫苗簡介,但未見「安全性及保護力效果」數字標示,引發外界好奇。「衛福部長」、疫情指揮中心指揮官陳時中3日回應,因為高端沒有做第三期試驗,所以沒有保護力的數據。

陳時中指出,高端疫苗是透過免疫橋接的方式,跟AZ疫苗來做比較,並完成食葯署EUA,因此沒有保護力資料。

陳時中在疫情記者會上解釋,高端還未做第三期臨床試驗,不能憑空生出一個保護力數字出來,所以沒有保護力資料。高端預計在巴拉圭做第三期臨床試驗。

根據疾管署網站簡介,高端疫苗冷儲條件為2 ~8°C冷藏儲存;依據疫苗仿單之適用接種年齡為20歲以上,接種劑量為0.5 mL;接種劑次為2劑,間隔28天,接種途徑為肌肉注射。高端疫苗也列舉9項副作用,包含注射部位疼痛或壓痛、酸痛全身無力、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹、噁心嘔吐、注射部位泛紅及發燒等。

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