【13】和黃醫藥夥Epizyme大中華區研發上皮樣肉瘤和淋巴瘤藥

和黃醫藥(00013)公布，與生物製藥公司Epizyme展合作，在大中華區進行TAZVERIK的研究、開發、生產以及商業化。
TAZVERIK是由Epizyme開發的EZH2甲基轉移酶抑制劑，已獲美國食品藥品監督管理局批准用於治療某些上皮樣肉瘤患者和某些濾泡性淋巴瘤的患者。基於其治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤的客觀緩解率和緩解持續時間，TAZVERIK已分別於2020年1月和6月獲FDA加速批准用於治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤。
根據協議條款，和黃醫藥將負責TAZVERIK在大中華區的開發及商業化。Epizyme將收取2500萬美元的首期付款，並合資格額外收取不超過1.1億美元的開發和監管里程碑付款(涵蓋最多8個其他潛在適應症)，以及額外收取不超過1.75億美元的銷售里程碑付款。Epizyme亦合資格收取根據TAZVERIK在大中華區的年度淨銷售額計算介於10%的中位數至20%的低數位之特許權使用費。
此外，和黃醫藥取得為期4年的認股權證，以按每股11.5美元的價格購買金額不超過6500萬美元的Epizyme股份。(ms)

和黃醫藥(00013)宣布，他澤司他（tazemetostat）在中國的一項橋接研究已完成患者入組。

該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。

他澤司他分別於 2020 年 1 月和 6 月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作，負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。

2022 年 5 月，他澤司他的臨床急需進口藥品申請，獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准，於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，與 FDA 已批准的標籤一致。

2023 年 3 月，他澤司他於中國澳門獲批上市。於中國香港提交的上市許可申請自 2022 年 12 月起正在審評中。

他澤司他於 2022 年獲納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）上皮樣肉瘤診療指南，並於 2023 年獲納入濾泡性淋巴瘤診療指南。