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【1801】信達生物產品治療高膽固醇血症III期臨牀研究達終點

錢財事

【1801】信達生物產品治療高膽固醇血症III期臨牀研究達終點
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【1801】信達生物產品治療高膽固醇血症III期臨牀研究達終點

2021年08月12日 11:03 最後更新:13:17

信達生物(01801)公布,由公司自主研發的重組全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(「PCSK-9」)單克隆抗體注射液(研發代號:IBI-306)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血症(「HeFH」)III期臨牀研究(研究代號為CREDIT-2)達到主要研究終點。
PCSK-9抑制劑是近年來針對此疾病的有效治療,已經被美國,歐盟及國內指南推薦在家族性高膽固醇血症患者中應用,此次臨牀研究為中國研究者首次利用隨機、雙盲及對照的研究方法證實了抗PCSK-9單克隆抗體在中國HeFH患者中可顯著降低LDL-C水準且總體安全性良好,並為中國HeFH人群提供了新的高品質的臨牀證據。(ms)

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藥明系瀉 美國BIO擬取消藥明康德會員資格

2024年03月14日 11:30 最後更新:11:30

藥明系挫,美國全球生物技術工業組織(Biotechnology Innovation Organization,BIO)稱考慮剔除藥明康德(02359)資格。

圖片來源:藥明生物官網

圖片來源:藥明生物官網

藥明康德跌7.92%,報47.1元,最低見46.3元 ; 藥明生物(02269)跌7.89%,報17.04元 ; 藥明合聯(02268)瀉9.41%。

美國全球生物技術工業組織(Biotechnology Innovation Organization,BIO)官網發布新聞稿,稱正在採取措施,剔除藥明康德組織成員資格,並表示將支持美國國會審議的《生物安全法案》,強調生物技術行業對國家安全的重要性,並將隨著該立法的進展與國會合作。

信達生物(01801)跌5.59%,報41.4元,與藥明系跌幅居香港生物科技指數成份股首4位。

泰格醫藥(03347)飆18.64%,報33.1元,成交居二十大。四環醫藥(00460)升3.51%,報0.59元 ; 藥師幫(09885)升4.65%,報9.91元。

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