錢財事
和黃醫藥(00013)公布，已啟動一項索凡替尼的日本註冊性橋接研究，以支持索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的藥品上市註冊。首名患者已於今年9月15日接受給藥治療。索凡替尼是和黃醫藥第三款在日本進入臨牀開發的自主研發潛在新藥。
根據與日本藥品和醫療器械局（PMDA）的溝通確定，索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的日本新藥上市申請包括將在日本進行的一項關鍵性研究的結果， 以補充支持用於向美國食品藥品監督管理局提交新藥上市申請（於今年6月獲受理）和向歐洲藥品管理局提交上市許可申請（ 於今年7月獲確認）所使用的註冊數據包。
上述新藥上市申請和上市許可申請是基於來自美國 I/II 期研究，以及支持了索凡替尼在中國用於治療晚期神經內分泌瘤的上市許可的已完成的 SANET-ep 和 SANET-p III 期研究數據。目前索凡替尼在中國以商品名蘇泰達®（SULANDA®）上市銷售。(ms)
和黃醫藥(00013)宣布，他澤司他（tazemetostat）在中國的一項橋接研究已完成患者入組。
該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。
他澤司他分別於 2020 年 1 月和 6 月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作，負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。
2022 年 5 月，他澤司他的臨床急需進口藥品申請，獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准，於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，與 FDA 已批准的標籤一致。
2023 年 3 月，他澤司他於中國澳門獲批上市。於中國香港提交的上市許可申請自 2022 年 12 月起正在審評中。
他澤司他於 2022 年獲納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）上皮樣肉瘤診療指南，並於 2023 年獲納入濾泡性淋巴瘤診療指南。
