信達生物(01801)公布,國家藥品監督管理局已經正式受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)一線治療食管鱗癌(ESCC)的新適應症上市申請(sNDA)。
此次新適應症申請是基於一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨牀研究的期中分析(ORIENT-15)-信迪利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療一線治療晚期或轉移性ESCC。(ms)
錢財事
信達生物(01801)公布,國家藥品監督管理局已經正式受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)一線治療食管鱗癌(ESCC)的新適應症上市申請(sNDA)。
此次新適應症申請是基於一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨牀研究的期中分析(ORIENT-15)-信迪利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療一線治療晚期或轉移性ESCC。(ms)
藥明系挫,美國全球生物技術工業組織(Biotechnology Innovation Organization,BIO)稱考慮剔除藥明康德(02359)資格。
藥明康德跌7.92%,報47.1元,最低見46.3元 ; 藥明生物(02269)跌7.89%,報17.04元 ; 藥明合聯(02268)瀉9.41%。
美國全球生物技術工業組織(Biotechnology Innovation Organization,BIO)官網發布新聞稿,稱正在採取措施,剔除藥明康德組織成員資格,並表示將支持美國國會審議的《生物安全法案》,強調生物技術行業對國家安全的重要性,並將隨著該立法的進展與國會合作。
信達生物(01801)跌5.59%,報41.4元,與藥明系跌幅居香港生物科技指數成份股首4位。
泰格醫藥(03347)飆18.64%,報33.1元,成交居二十大。四環醫藥(00460)升3.51%,報0.59元 ; 藥師幫(09885)升4.65%,報9.91元。