百濟神州(06160)與宣布,百悅澤(澤布替尼)已獲得俄羅斯衛生部批准,用於治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。公司指,和俄羅斯生物製藥公司Nanolek已簽署獨家分銷協定,Nanolek有權在俄羅斯聯邦商業化百悅澤。


此為百悅澤在俄羅斯取得的首次藥政批准,目前百悅澤已在10個國家獲批用於治療套細胞淋巴瘤,包括美國、中國、加拿大、澳洲和其它國家。百悅澤是一款由百濟神州自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨牀試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。(ms)