美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)的專家和顧問小組,周二表決以略超半數票的微弱優勢,通過建議FDA批准默沙東新冠口服藥的緊急授權。默沙東稱,根據其口服藥對其他新冠變種病毒的有效性來看,認定其應該對Omicron變種病毒也有一定療效。
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默沙東新冠口服藥名叫莫那比拉韋(molnupiravir)。據悉,該口服藥的工作原理是促使新冠病毒發生突變,產生錯誤,從而抑制其複製和傳播的能力。
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FDA抗菌藥物顧問委員會的成員在會議上討論這種新藥的利弊,包括會否令新冠病毒出現新變異、服藥後的安全性等,最後以十三票對十票通過上述建議。默沙東上周公布在一千四百人身上進行臨牀試驗的最新數據,顯示這款口服藥的效用比原本想像中低得多,只能令入院和死亡人數下降大約百分之三十。專家和顧問小組成員哈迪對記者說:「新冠疫情仍然十分嚴峻,有需要像這種口服藥的東西。出現輕微及溫和病徵的病人首次有機會以口服藥的方式接受治療,但我對這種口服藥的整體較長遠效用有懷疑。」
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默沙東口服藥針對新冠病毒中名為「RNA聚合酶」的部分,從而抑制病毒複製和傳播能力。默沙東負責傳染病部門的副總裁哈祖達接受訪問時稱,Omicron變種未有對「RNA聚合酶」序列造成很大變化,故此其口服藥對抗Omicron變種應保持一定的療效。她說:「若看看RNA聚合酶的序列,Omicron的序列與其他變種的序列並沒有很大不同。」另一藥廠輝瑞研發的口服藥Paxlovid,臨牀試驗則顯示可以令入院和死亡人數大減百分之八十九。
美認可默沙東口服藥 藥廠:對Omicron有療效
據《紐約郵報》報道,美國疾病管制暨預防中心(CDC)發布最新數據顯示,新冠疫情已致使全美近113萬人死亡。
最新數據顯示,新冠疫情致使美國112萬7928人死亡。AP圖片
根據CDC彙編的最新數據顯示,新冠疫情致使美國112萬7928人死亡,其中紐約州死亡人數為8萬485人,其中約一半在紐約市。紐約市是新冠疫情的「震央」,其疫情蔓延規模也影響著全美其他地區。
新冠疫情紐約州死亡人數為8萬485人,其中約一半在紐約市。AP圖片
日前,CDC表示,新冠在2022年是美國第四大死因,2023年可能會繼續保持這個名次。自今年1月以來,美國已有超過4萬人死於新冠,其中大部分是老年人和免疫力低下的人。
新冠在2022年是美國第四大死因,2023年可能會繼續保持這個名次。AP圖片
世界衛生組織5月5日宣布,新冠疫情不再構成「國際關注的突發公共衛生事件」。截至當天,全球累計報告確診病例逾7.6億,死亡病例超過690萬。
紐約州州長表示,儘管聯邦公共衛生緊急狀態已經結束,但仍鼓勵每個紐約人對新冠保持警惕。AP圖片
三藩市加大醫學院院長瓦賀特(Bob Wachter)表示,儘管目前新冠病毒的傳播狀況,已不再符合他對「疫情」(Pandemic,也稱大流行)的定義,但「傳染病學中沒有任何專業術語可以準確描述現在已經減緩、但仍構成威脅的疫情。」
截至5月5日,全球累計報告確診病例逾7.6億,死亡病例超過690萬。AP圖片
馬連縣(Marin County)衛生局局長威利斯(Matt Willis)說:「事實上,我們現在所處的位置,正介於過去的全球緊急狀況和未來發展成可預測的地方傳染病(Endemic)之間。這個階段令人感到混亂,因為它仍不可預測,我們仍必須密切觀察它。」
美國疾控中心指新冠疫情已致全美近113萬人死亡。AP圖片