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君實新冠療法獲美擴使用授權

  (星島日報報道)君實生物(1877)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大埃特司韋單抗,及巴尼韋單抗雙抗體療法緊急使用授權範圍,至12歲以下人群。截至公告日期,雙抗體療法是首個且唯一獲緊急使用授權覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法,可為全年齡段的高風險人群提供治療和預防新冠肺炎疫情的選擇。


  該公司指,截至今年2月,雙抗體療法已獲得FDA緊急使用授權用於治療伴有進展為重度新冠肺炎疫情,及或住院風險的12歲及以上輕中度新冠肺炎疫情患者。


  另外,騰盛博藥(2137)公布,目前正在對近期出現的B.1.1.529(奧密克戎)變異株進行檢測,另已收到由美國國立衛生研究院支持的ACTIV-2三期臨牀試驗結果,目前的體外嵌合病毒實驗數據表明,安巴韋單抗或羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要SARS-CoV-2變異株均保持中和活性。


  騰盛博藥表示,作為ACTIV-2試驗的一部分,安巴韋單抗或羅米司韋單抗聯合療法的臨牀有效性數據亦將按變異株的類型進行評估。君實生物上周五收報45.35元,升1.8%;騰盛博藥收報42.7元,升4.7%。

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