和黃醫藥13｜完成FRESCO-2全球III期研究患者入組

和黃醫藥(00013)公布，早前在美國、歐洲、日本和澳洲啟動的呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者的全球III期註冊研究FRESCO-2已順利完成患者入組。患者入組目標已於12月2日達成。(jh)

和黃醫藥(00013)宣布，他澤司他（tazemetostat）在中國的一項橋接研究已完成患者入組。

該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。

他澤司他分別於 2020 年 1 月和 6 月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作，負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。

2022 年 5 月，他澤司他的臨床急需進口藥品申請，獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准，於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用，與 FDA 已批准的標籤一致。

2023 年 3 月，他澤司他於中國澳門獲批上市。於中國香港提交的上市許可申請自 2022 年 12 月起正在審評中。

他澤司他於 2022 年獲納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）上皮樣肉瘤診療指南，並於 2023 年獲納入濾泡性淋巴瘤診療指南。