輝瑞：口服藥可抗Omicron

美國輝瑞藥廠周二表示，實驗顯示其新冠病毒口服藥Paxlovid對Omicron變種有效；另外，針對新冠肺炎，高風險人群若在症狀出現頭幾天服用，住院和死亡將減少近九成。與此同時，南非最新的真實世界數據顯示，預防感染Omicron，兩劑輝瑞疫苗僅能提供三成三保護力，但對於避免住院，保護力可達七成。

輝瑞的新冠病毒口服藥Paxlovid正在申請緊急授權使用。早前發表一千二百人的中期研究結果已表明，與安慰劑相比，輝瑞口服藥近九成有效減少住院和死亡。輝瑞最新發表涉及二千二百五十人的最終測試結果，成效和中期報告一樣。在最初出現新冠病毒症狀後不久即服用此藥，成年高危患者的住院和死亡總人數減少了約百分之八十九。接受試驗治療的患者當中沒有人死亡，安慰劑組別則有十二人死亡。

試驗顯示，高風險成人若在症狀開始三天內服用Paxlovid，住院需求可減少百分之八十九，五天內服用則可減少百分之八十八。輝瑞聲明，實驗室數據顯示，Paxlovid也能有效治療感染Omicron的患者。輝瑞行政總裁布拉說：「我們有信心若經授權或核准，這種候選藥物可成為幫助平息大流行的關鍵工具。」輝瑞利用Omicron自我複製時用到的一種關鍵蛋白質的人造版本，進行藥效測試，顯示口服藥對Omicron變種同樣有效。

若獲批准使用，輝瑞口服藥將以Paxlovid作為產品名稱。這款口服藥要和較舊的抗病毒藥物利托那韋一起服用，從症狀出現後不久開始用藥，每十二小時服用一次，持續五天。輝瑞表示，年底前就可以出貨十八萬個療程，計畫二○二二生產至少八千萬個療程。

輝瑞表示，預料美國食品及藥物管理局（FDA）和其他監管機構很快會批准高危人群使用此藥，甚至不需要FDA顧問小組會議。而輝瑞與歐洲、英國和全球大多數主要監管機構當局都有保持溝通。

料FDA將盡快批准使用

目前尚未有針對新冠病毒的口服抗病毒治療在美國獲得授權。另一藥廠默沙東也研發出新冠病毒口服藥「莫那比拉韋」（Molnupiravir），比輝瑞早一步申請緊急授權，但該藥在高危患者臨試驗中成效不佳，僅將住院和死亡人數減少了約三成。此外默沙東的口服藥作用原理因是直接干擾RNA的合成，對人類的DNA與RNA也有潛在隱憂。

有關疫苗成效方面，南非最大私人健康保險管理機構Discovery Health周二發表近幾周在南非收集到的真實世界數據，顯示兩劑輝瑞新冠病毒疫苗的保護力，由針對Delta變種時的八成跌至對Omicron變種只有三成三。減低住院機會方面則由此前的九成降至七成。相關數據涉及二十一萬一千名確診患者，約三成七有機會是Omicron病例但未經確認。

世衛表示，Omicron毒株已擴散至六十幾個國家和地區，對全球有非常高的風險。初步象表明，接種過疫苗的人和感染過新冠病毒的人無法建立起足夠的抗體，來對抗Omicron，也因此導致毒株高傳播率。

隨着毒株感染病例的增加，預計世界各地將出現感染病例住院治療，甚至死亡的訊息。