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和黃醫藥13|在中國啟動BTK抑制劑HMPL-760治療

錢財事

和黃醫藥13|在中國啟動BTK抑制劑HMPL-760治療
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和黃醫藥13|在中國啟動BTK抑制劑HMPL-760治療

2022年01月10日 08:42 最後更新:13:24

和黃醫藥(00013)公布,啟動了一項HMPL-760的I期臨牀試驗。HMPL-760是一種可長時間結合靶點的高效、選擇性和可逆性的布魯頓酪氨酸激酶(包括野生型和C481S突變型BTK)抑制劑。首名患者已於2022年1月4日接受給藥治療。


該研究是一項多中心、開放標籤的臨牀試驗,旨在評估HMPL-760的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。該研究正在招募既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)或其他類型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,包括既往接受過含BTK抑制劑治療的野生型BTK或因新出現的BTK突變而對第一代BTK抑制劑產生獲得耐藥性的患者。(jh)

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和黃醫藥完成他澤司他中國橋接研究患者入組

2023年09月12日 09:00 最後更新:09:00

和黃醫藥(00013)宣布,他澤司他(tazemetostat)在中國的一項橋接研究已完成患者入組。

該項橋接研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗,旨在評估他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。

他澤司他分別於 2020 年 1 月和 6 月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫藥達成一項戰略合作,負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。

2022 年 5 月,他澤司他的臨床急需進口藥品申請,獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准,於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用,與 FDA 已批准的標籤一致。

2023 年 3 月,他澤司他於中國澳門獲批上市。於中國香港提交的上市許可申請自 2022 年 12 月起正在審評中。

他澤司他於 2022 年獲納入中國臨床腫瘤學會(CSCO)上皮樣肉瘤診療指南,並於 2023 年獲納入濾泡性淋巴瘤診療指南。