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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苖上市申請 已獲中國藥監局受理

在香港上市的康希諾生物昨日(2月24日)發出通告,該公司已向中國國家藥監局提交新冠肺炎疫苗有條件上市申請,已經獲得受理。這種疫苗由康希諾與中國軍方軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發,是腺病毒載體疫苖,注射一針後,28日對所有症狀的總體保護效力為65.28%。

康希諾疫苗。

康希諾疫苗。

中國大陸目前已經有兩款疫苗獲批附條件上市,包括「國藥」和「科興」的疫苗,均為滅活疫苗。假如康希諾生物最終獲批,將成為中國第三隻獲准有條件上市的新冠肺炎疫苗。這種疫苗與另外兩款不同,只需接種一針,已確認名為「克威莎」。

康希諾生物在公告中稱,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、羅斯、智利及阿根廷5個國家進行的全球多中心第三期臨床研究,已完成逾4 萬名受試者的接種及期中數據分析,第三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:在接種疫苗後第28天,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%,對於重症症狀,接種的14日後保護效力為68.83%、28日後則為90.07%。

差不多同一時間,另一隻腺病毒載體疫苗也在競跑。美國食品和藥品管理局(FDA)的一份報告顯示,美國強生公司(Johnson & Johnson)生產的單劑新冠腺病毒載體疫苗,能夠預防新冠病毒。

強生公司的疫苗。

強生公司的疫苗。

美國FDA的專家證實,強生公司的疫苗有效率約為66%。強生公司在美國、拉丁美洲和南非的44000人身上測試了這種疫苗。此前強生曾宣佈,在針對中度及重度疾病方面,其單劑新冠疫苗在美國臨床試驗的有效性為72%,在拉丁美洲和南非的有效性分別為66%和57%,整體有效性為66%。

同為打一劑的疫苗,相比之下,強生公司的疫苗對重症的保護率,低過康希諾疫苗。

《華盛頓郵報》報道稱,一個由醫生和疫苗專家組成的獨立小組將在當地時間26日開會審查疫苗數據,並向世衛組織提出建議,按此前審查輝瑞疫苗和莫德納疫苗的程序,FDA很有可能會在以後的幾天內決定是否批准強生疫苗的緊急使用授權(EUA)。報道稱,公共衛生官員一直在熱切地等待強生疫苗的到來,因為它將簡化複雜的大規模疫苗接種運動的後勤工作。據此前報道,全球範圍目前已獲批的新冠疫苗一般需接種兩劑。

如果強生的疫苗使用申請獲得批准,這將是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之後,第三個在美國獲准緊急使用的新冠疫苗。

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