衞生署﹕新機制更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥

​衞生署表示，施政報告提出的新藥審批機制，簡稱「1+機制」，將令香港更主動加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請，長遠有助強化香港藥物審批能力，有序邁向「第一層審批」制度的重要一步。

應對罕見病藥物的「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過。（資料圖片）

發言人說，「1+」機制已獲香港藥劑業及毒藥管理局通過，並於11月1日正式生效，新機制有利於本地用以治療嚴重或罕見疾病的新藥註冊申請，在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，須提交一個、而並非原來的兩個參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊。

衞生署已在有關網頁公布「1+」安排，並去信通知持份者，包括相關藥劑業聯會和藥劑製品註冊證明書持有人，介紹「1+」機制下的細節。

衞生署已就「1+」安排通知持份者。（資料圖片）(圖片來源:星島日報)

衞生署認為，新機制將便利來自世界各地符合本地醫療需要的新藥來港註冊，讓病患者能更早使用新藥，也可吸引更多藥物研發及臨床試驗選擇在港進行，當中有關本地臨床數據和專家認可的註冊申請要求，將能繼續確保所有獲批准註冊的藥物均符合嚴謹的安全性、效能和素質要求，更能強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展。

審計報告指政府牙科服務供應不足，市民要長時間排隊輪候診症，當局逐步調整政府牙科街症派籌安排，7月起初步登記時間由應診當日午夜12時，提早至早一日的晚上8時。

醫務衞生局局長盧寵茂 (資料圖片)

在立法會政府帳目委員會，有議員關注即使提前初步登記，市民排隊時間亦不會縮短，只會提前。

醫務衞生局局長盧寵茂表示，派籌並非最理想安排，但在目前資源不足的情況下，則屬重要部分，他不會稱午夜派籌是好的安排，只要有人排隊，就會出現「鬥早」排隊，因此希望日後使用電子或網上派籌。他又指出，完全不用排隊是「烏托邦」想法，需要很多醫護人手，如果市民完全不用排隊就可接受醫療服務，亦會造成醫療資源浪費。

衞生署署長林文健在會上發言。 政府新聞處圖片

衞生署署長林文健說，明白長者對電子派籌運作未必得心應手，在疫情期間當局與其他部門合作，在不同服務點協助有需要長者預約接種疫苗，當牙科街症電子預約服務完成開發，就會應用同樣的服務點協助長者。他說正與主要潛在承辦商討論電子預約模式，今年內一定可以完成開發系統。