葛珮帆去信醫務衞生局 促請政府加快內地藥物在港可及性

針對本港新藥註冊需時的問題，政府現已設立「指定病人」藥物計劃。醫生可為病人申請使用未於本港註冊的藥物。民建聯立法會議員葛珮帆認為，計劃雖添靈活性，惟不是所有醫生都願意花時間幫病人搞申請，加上藥物運送需時甚久，甚或因未獲供應商協助而買不到藥，不少罕病、癌症患者因等候不果而最終失救。

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葛珮帆於早前立法會衞生事務委員會會議中提出加快內地藥物在港可及性的建議，惟醫務衞生局局長當時表示現行機制較穩妥。葛珮帆指出，事實上，內地近年對腫瘤與罕見病藥物的研發正蓬勃發展並碩果纍纍，絕不比傳統藥業大國遜色。藥品的安全性、有效性和質量的確非常重要，但不必要的延誤或設置障礙，就阻礙了生命進入倒數階段的患者獲得安全而有效的內地「註冊」藥物。

葛珮帆。 資料圖片

為在不危及患者福祉及在高效有序的環境下加快內地藥物在港可及性，與專科醫生、藥劑師、病人組織、智庫組織、業界代表等討論後，葛珮帆認為當局可採取下列短、中、長期措施：

短期建議

1. 有別於「指定病人」藥物計劃渠道，設立指定方案來處理只獲國家藥監局註冊之創新藥物在本地認可使用，例如容許衞生署為內地已註冊的科研藥物設立臨時註冊渠道，讓國家科硏新藥可納入醫管局藥物名册內惠及病人；

2. 適用的候選藥物須滿足監管機構規定的條件，包括來自內地的創新研發藥物；用於腫瘤學及罕見病；治療時間緊迫；經國家藥監局註冊並已納入國家醫保目錄；有已發表的中國受試者臨床研究，同時有已發表的非中國臨床試驗數據等；

3. 可以採用先行計劃，按實況逐步擴展。

民建聯立法會議員葛珮帆。資料圖片

中期建議

1. 與國家藥監局溝通，了解成為國際醫藥法規協調會議（ICH）正式會員資格的預計時間；

2. 評估在註冊過程中使用一張CPP (藥劑製品證明書) 而不是兩張CPP的可行性。

長期建議

1. 與國家藥監局保持緊密聯繫，制定藥品註冊互認方案。在內地特別是大灣區進行的任何研究，當香港試驗點參與時，一旦國家藥監局批准該藥物註冊，它也將獲得香港特別行政區的註冊地位。

罕見病、癌症患者及其家屬面對的問題很多，困難重重。葛珮帆今日特意去信醫務衞生局，促請政府加快內地藥物在港可及性，以挽救生命、保障健康為目標。她亦去信衞生事務委員會，要求把上述事宜加入議程於會議中作討論。

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「全民國家安全教育日」開幕典禮暨主題講座15日上午在香港會議展覽中心舉行，國務院港澳事務辦公室主任夏寶龍率領港澳辦領導班子全體成員在北京以視頻連線方式出席，並擔任主禮嘉賓及發表主旨致辭。民建聯立法會議員葛珮帆表示，夏寶龍主任致辭如洪鐘大呂，意境悠長。

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葛珮帆指出，沒有「國安」，就沒有「港安」和「家安」，維護國家安全就是維護香港社會穩定、保障市民生命安全最基本的前提和基礎。她認為正如夏寶龍主任所說，「安」來「福」來，「安」是最大的福，「亂」是最大的禍。國際形勢千變萬化，敵對勢力虎視眈眈，危害國安的風險仍然存在。她指出「安」需要持續不斷的努力維持，及對任何「不安」因素和風險隱患保持警覺，確保不讓類似2019年的暴亂重演，為走向「興」提供堅實的保障。

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葛珮帆又指出，《維護國家安全條例》與《香港國安法》二者相容互補，共同構成系統完善的維護國家安全法律體系，有利於維護國家主權、安全、發展利益，保障香港的根本福祉，及保護來港投資者的利益，是維護香港長期繁榮穩定、「一國兩制」行穩致遠的必然要求。她認為完成23條立法之後，香港應盡快將工作重心放在拚經濟、謀發展、保民生之上，以香港繼續輝煌的事實反駁那些抹黑或「唱衰」香港的論調。

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工聯會立法會議員陳穎欣則表示，夏寶龍的講話給了香港未來發展滿滿底氣，特別深刻夏主任強調我們需要守牢國家安全的底線，才能護航香港高質量發展。陳穎欣指出，2019年黑暴禍港帶來的毀壞是大家心中的痛，香港不能再亂了，幸而香港國安條例是保安全之法、保發展之法，保民生之法，正如夏主任所說對廣大香港市民和外來投資者來講，這部法律是保障其權利自由、財產和投資的「保護神」。