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國家藥監局已受理科興新冠疫苗申請上市

兩岸

國家藥監局已受理科興新冠疫苗申請上市
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國家藥監局已受理科興新冠疫苗申請上市

2021年02月03日 22:23 最後更新:02月04日 09:05

港府訂購疫苗之一、北京科興公司研發的新型冠狀病毒滅活疫苗附條件上市申請獲國家藥監局受理。

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北京科興微信公眾號公布,科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠滅活疫苗克爾來福,在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展,該疫苗接種後安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力情況達到世界衞生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

科興新冠疫苗申請上市已獲國家藥監局受理。網上圖片

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科興2月3日已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。

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阿斯利康首認新冠疫苗可致腦血栓 或須在英賠10億港元

2024年05月04日 11:20 最後更新:11:27

英國阿斯利康藥廠首次承認,旗下新冠肺炎疫苗,在「極罕見」的情況下可能引發血栓併血小板低下症候群,為此公司可能要賠上一億英鎊(約港幣10億元)予受害人。

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法庭文件中首度承認
英國一名男子2021年施打阿斯利康(AstraZeneca)新冠疫苗後出現腦出血,造成永久性腦損傷,該男子入稟法院索償,阿斯利康本來矢口否認,但近日首度在法律文件中承認,疫苗在「極罕見」的情況下可能引發血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS)。

阿斯利康新冠疫苗有在英國施打。 Unsplash 圖片

阿斯利康新冠疫苗有在英國施打。 Unsplash 圖片

英國事主接種疫苗後永久性腦損傷
英國《每日電訊報》報道,有兩名孩子的父親史葛(Jamie Scott)在2021年4月接種阿斯利康疫苗後,大腦出現血栓和腦出血症狀,險些死亡,最後被判定有永久性腦損傷(permanent brain injury), 2023年控告阿斯利康索償。

阿斯利康。 Unsplash 圖片

阿斯利康。 Unsplash 圖片

英國賠償計劃可獲12萬鎊賠償
英國政府的「疫苗損害賠償計劃」(Vaccine Damage Payments Scheme)要求索償人士被評估至少有60%的傷殘,才可獲一次性的12萬英鎊賠償,但史葛決定向阿斯利康直接提出訴訟。 目前英國高等法院已受理51宗同類集體訴訟案件,受害者及其親屬求償金額共計高達一億英鎊。

疫情期間不少人接種阿斯利康疫苗。 Unsplash 圖片

疫情期間不少人接種阿斯利康疫苗。 Unsplash 圖片

興訟人律師﹕藥廠和政府未有認真面對
訴訟代表律師摩爾(Sarah Moore)表示,阿斯利康一年後,才正式承認他們的疫苗會導致毀滅性血栓,且這一事實早已被臨床廣泛接受﹕「令人遺憾的是,在這種情況下,政府、阿斯利康及其律師似乎更傾向於鑽研漏洞,而不是認真對面對件事對受害者生活造成的影響。」

阿斯利康新冠疫苗。 Unsplash 圖片

阿斯利康新冠疫苗。 Unsplash 圖片

阿斯利康﹕接種阿斯利康疫苗利大於弊
阿斯利康則發表聲明回應,指保護病人安全向來是首要任務,而從臨床實驗和真實世界數據來看,阿斯利康疫苗的安全性能持續地被驗證,各國監管機構一致認為,接種阿斯利康疫苗的好處大過出現罕見副作用的風險。

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