百濟神州(06160)公布,旗下百悅澤(澤布替尼)獲美國食品及藥物管理局(FDA)受理,用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的新適應症上市申請,處方藥申報者付費法案日期為今年10月18日。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示,WM是一種罕見且十分嚴重的疾病,非常欣慰FDA已受理百悅澤用於治療這項疾病的新適應症上市申請。