基石藥業(02616)公布,在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以優選口頭報告形式公布了同類首創藥物艾伏尼布中國註冊橋接研究CS3010-101的臨牀數據。


療效數據顯示,艾伏尼布在治療攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)中國患者中表現出優異的臨牀療效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控。


CS3010-101中國橋接研究是一項正在中國進行的I期、多中心、單臂研究。該研究旨在評估艾伏尼布口服治療攜帶易感IDH1突變的中國成人R/R AML患者的藥代動力學(PK)特徵、藥效動力學(PD)特徵、安全性和臨牀療效,並作為全球關鍵性研究AG120-C-001的橋接研究,提供中國R/R AML患者數據。