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歐洲藥監當局開始對默克藥廠口服新冠藥物進行滾動審查

香港電台

歐洲藥監當局開始對默克藥廠口服新冠藥物進行滾動審查
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歐洲藥監當局開始對默克藥廠口服新冠藥物進行滾動審查

2021年10月25日 21:13 最後更新:21:30

歐洲藥品管理局開始對默克藥廠研發的口服新冠治療藥物,進行滾動形式的審查,評估該藥物的有效性、安全性及品質。

局方表示,滾動審查的決定是基於實驗室及臨床研究的初步結果,有關研究表明,該藥物可以降低新型冠狀病毒在體內繁殖的能力,從而預防患者住院或死亡。

局方解釋,在通常情況下涉及藥物或疫苗有效性、安全性及品質的所有資料,以及所有必需的檔案,在評估初期就要準備好,才能正式申請上市許可。滾動審查是監管部門在突發公共衛生事件期間,對潛在治療藥物或疫苗進行評估的監管方式,局方有關委員會可以在這種情況下,審查正在進行的研究中獲得的資料,假如獲得足夠資料,藥廠就可以提交正式申請。

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王小洪要求美方盡快解決無端盤查滋擾遣返中國赴美留學生等問題

2024年04月26日 21:31 最後更新:21:50

國務委員兼公安部部長王小洪,在北京與到訪的美國國務卿布林肯會面。

王小洪表示,雙方要以國家主席習近平提出的相互尊重、和平共處、合作共贏三原則為根本遵循,落實中美元首共識,深入務實推動兩國禁毒和執法領域合作。美方應採取實際舉措,盡快解決無端盤查滋擾遣返中國赴美留學生、抹黑污衊中方正常國際執法合作、為中美人文交流設置障礙等問題,為中美關係注入正能量。

雙方同意就相關領域加強溝通。

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