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美國FDA:或緊急授權新冠疫苗使用

大視野

美國FDA:或緊急授權新冠疫苗使用
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美國FDA:或緊急授權新冠疫苗使用

2020年08月31日 11:00 最後更新:15:24

或繞開整個聯邦審批程序批准緊急使用疫苗

AP圖片

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美國食物及藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)稱,可能會繞開整個聯邦審批程序,以便盡快供應新冠病毒疫苗。他表示,若收益大於風險,可在完成第三階段臨床試驗前發出緊急授權。他還稱此舉並非出於特朗普政府要求快速開發疫苗的壓力。

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據《金融時報》報道,哈恩表示,疫苗開發商有權在第三階段臨床試驗結束之前申請緊急使用授權,我們將對他們的申請作出裁決。此前,儘管一些衞生官員擔心,臨床試驗的數據過於薄弱,但FDA仍緊急批准以恢復性血漿治療住院新冠患者。

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哈恩表示,他不會僅僅為了取悅美國總統特朗普而急著批准疫苗。特朗普曾在沒有任何證據的情況下,指責FDA試圖通過拖慢批准新冠病毒疫苗和療法,以在政治上對其造成不利。

哈恩指正面臨新冠大流行與政治季節的結合,將不得不克服這一點,並堅持核心原則。哈恩強調這將是基於科學、醫學、數據的決策。而不會是一個政治決定。

哈恩補充指,在臨床試驗完成之前,可使用緊急授權安全地將疫苗提供給某些團體使用。緊急使用授權與完全批准不同。法律、醫學和科學標準是,在公共衛生突發事件中,收益大於風險。

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瑪嘉烈醫院。資料圖片(圖片來源:星島日報)

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瑪嘉烈醫院。巴士的報資料圖片

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中心表示,男嬰過往健康良好,4月20日起發燒及流鼻水,23日向私家醫生求醫,翌日被帶到瑪嘉烈醫院急症室,同日入住兒童深切治療部,臨床診斷為新冠病毒併發敗血性休克。

新冠疫苗。 AP資料圖片

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衞生防護中心。 資料圖片

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另外,女童亦過往健康良好,24日起咳嗽,同日向私家醫生求醫,25日因發燒及抽搐被帶往瑪嘉烈醫院急症室,同日入住兒童深切治療部,臨床診斷為新冠病毒併發持續腦癇狀態。

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