根據世界衞生組織的定義，疫苗接種異常事件(Adverse Event Following Immunization, AEFI)是指接種疫苗後發生的任何異常醫學事件，這些事件並不一定與疫苗的使用有因果關係。事件的發生可能只是巧合。要注意，接種疫苗後身體不適並不一定是疫苗副作用，而可能是患有其他疾病，如有疑問應求醫以免延遲診治。
有些異常事件由接種疫苗引致的焦慮有關，因此，接種疫苗時應保持心境輕鬆，可減少因焦慮造成的不適，例如心悸、頭暈等。有時候，異常事件與不當處理、處方或注射疫苗有關。這些情況透過人員培訓或完善疫苗接種計劃來預防。
根據世界衞生組織的定義，疫苗接種關注事件(Adverse Event of Special Interest, AESI) 是一件預先確定和預先定義的，醫學上需關注的事件，可能與疫苗有潛在因果關係，需要進行仔細的監測和通過進一步的特殊研究確認。
新冠疫苗關注事件的例子包括血小板減少症、貝爾面癱(急性外周面部癱瘓)、吉．巴氏綜合症、血栓栓塞、橫貫性脊髓炎等。
衞生署已建立了針對新冠疫苗接種的藥物安全監測系統，收集異常事件報告，以識別可能出現的副作用的信號。衞生署亦與香港大學合作主動監測各關注事件，以提供更多安全性的數據。數據及總結報告會於專題網頁定期發放及每兩星期更新，讓公眾參考。
異常事件及關注事件經評估後，如有需要，衞生署會作出相關跟進行動，例如向醫護人員發出安全警示、更新產品標籖説明書資料、指令疫苗供應商進行藥物回收等。如認為接種有關疫苗的風險高於效益，2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會可考慮建議撤銷該疫苗的認可。
衞生署 健康促進處
衞生署
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